Om te bereiken dat een consument weet dat een geneesmiddel echt is, hebben producten in de farmaceutische industrie unieke medicijnenmarkeringen en tegen vervalsing beveiligde identificatiekenmerken nodig. Daarvoor zorgt Track and Trace. Op die manier kunnen bijv. apothekers de producten eenduidig identificeren en het transport van iedere verpakking volledig traceren. Samen met een manipulatiebestendige sluiting schept dit zekerheid en vertrouwen.
Omdat de Eisen aan de pharma serialisatie per land verschillen, bieden wij zeer flexibele Track and Trace-systemen zoals het Traceable Quality System (TQS) aan: een betrouwbare en toekomstbestendige oplossing voor onze farmaceutische klanten.
Daarnaast integreren wij succesvol OEM-componenten (Original Equipment Manufacturer) in verpakkingsmachines. De gestandaardiseerde interfaces ondersteunen aanvullend een perfecte IT-integratie van Track and Trace. Zo zijn ze onbeperkt compatibel met al aanwezige machine- en systeemcomponenten.
Vind nu de voor u geschikte Track and Trace-oplossing.
Hebt u behoefte aan meer informatie over Track and Trace of wilt u een adviesgesprek?
Wij informeren u op deze site uitgebreid over Track and Trace:
- Vind de voor u geschikte Track & Trace-oplossing
- Volautomatische pharma serialisatie in 6 weken met TQS Fast Track
- Uitstekende kenmerken van Track & Trace TQS
- Vouwdozen: serialisatie, gewichtsinspectie, tamper-evident; aggregatie
- Flessen en flacons: serialisatie, bedrukking met hulpcodes, 360°-inspectie rondom, aggregatie
Track & Trace Pharma: zoekt u een snelle Plug-and-Play-oplossing?TQS FAST TRACK – geautomatiseerde serialisatie en aggregatie binnen 6 weken
Wipotec biedt als antwoord op de door de DSCSA vastgestelde termijn voor serialisatie in de VS en de EU FMD-regelgeving een reeks van voorgeconfigureerde TQS Fast Track-systemen, die het mogelijk maken om binnen 6 weken aan de betreffende voorschriften te voldoen.
TQS Fast Track - het snelle antwoord op korte serialisatietermijnen
Dat is Track & Trace met het Traceable Quality System (TQS)
Serialisatie, Controlewegers, Tamper-Evident en Aggregatie
In deze korte animatie tonen wij u eenvoudig en aanschouwelijk hoe onze gecombineerde oplossingen werken. Zo soepel sluiten bij TQS de afzonderlijke werkstappen van de gewichtscontrole tot en met de Track and Trace-code op elkaar aan, als alles net als bij ons van één leverancier afkomstig is.
Waarom TQS Track & Trace-systemen van Wipotec?
- Slechts 6 weken tijd voor de serialisatie? Met TQS Fast Track komt u ook korte serialisatietermijnen na
- Alles van één leverancier – zo past gegarandeerd alles bij elkaar en doet alles wat het moet doen
- Zeer nauwkeurig producttransport, betrouwbare compensatie van toleranties van verpakkingen
- Optimale afdruk- en verificatienauwkeurigheid, traploze verstelbaarheid van bovenbanden in hoogte en breedte
- De complete Track and Trace-oplossing voldoet aan alle mondiale eisen en regelgevingen en is daarbij betrouwbaar en toekomstbestendig
- Dankzij de open interfaces voor toonaangevende Level 3-aanbieders integreert u onze Track & Trace-systemen probleemloos in uw IT-infrastructuur.
- U vindt alle sleutelfuncties voor de serialisatie van producten in de farmaceutische industrie op een compact oppervlak
- Manipulatiebestendige sluiting van afzonderlijke verpakkingen door de geïntegreerde tamper-evident etiketteermachine
- Afdrukken van landspecifieke etiketten door inline thermische overdrachtsprinter
- Onze klanten krijgen gratis levenslange software-updates voor Track and Trace
- Optimale advisering dankzij ons netwerk van besluitvormers en Track and Trace-experts op het gebied van internationale serialisatierichtlijnen: wij zijn sinds vele jaren partner van GS1 op het gebied van Track and Trace Pharma en lid van de Open-SCS Working Group.
- Wij weten waar het op aankomt: dat tonen meer dan 3000 succesvolle Track and Trace-projecten
Wereldwijd waarderen farmaceutische bedrijven TQS Track & Trace-systemen
Track & Trace bij Losan Pharma GmbH
"Met TQS beschikt Wipotec over een flexibel en modulair Track and Trace-systeem dat perfect op onze behoeftes is afgestemd. TQS bedient alle gangbare verpakkingsvormen, of het nu om vouwdozen, flessen of de aggregatieniveaus daarvan gaat. Met betrekking tot de toepassing van toekomstige mondiale Track and Trace-eisen zijn we met TQS optimaal voorbereid."
Dr. Marco Klingele | Track and Trace Program Lead / Head of Administration | Losan Pharma GmbH
TQS – Dat presteren onze wereldwijd toonaangevende Track & Trace Pharma-systemen
De Track & Trace-systemen uit de TQS-familie bieden u serialisatie, controlewegers, tamper-evident en aggregatie op meerdere niveaus
Met TQS aan landspecifieke regelgevingen voor Track & Trace Pharma voldoen
Als gevolg van de EU-richtlijn 2011/62/EU mag de farmaceutische industrie vanaf februari 2019 een uitsluitend op recept verkrijgbaar medicijn niet meer op de markt brengen, als de echtheidscontrole niet mogelijk is doordat er geen serienummer is toegekend of doordat een tamper-evident verzegeling ontbreekt. Hiermee dient de bescherming van de consument op het gebied van medicijnen te worden verbeterd.
Hierdoor worden bedrijven in de farmaceutische industrie voor een uitdaging geplaatst, want de productieomgeving, de serialisatie- en aggregatie-eisen zijn per land soms erg verschillend.
Wij weten waar het op aankomt bij landspecifieke advisering over Track and Trace Pharma en hebben voor u alle cruciale informatie in een interactieve wereldkaart verzameld en geanalyseerd.
Naar de landspecifieke pharma-serialisatie- en aggregatie-eisen
Vouwdozen: serialisatie, gewichtsinspectie, tamper-evident; aggregatie
Vouwdozen worden door het bedrukken van de zijvlakken of bovenkant geserialiseerd. Of ze volledig zijn, wordt door een gewichtsregistratie gecontroleerd. Om ervoor te zorgen dat de sluiting ook manipulatiebestendig is, bieden wij de tamper-evident toepassing aan.
De aggregatie kan tot het palletniveau over meerdere niveaus worden opgebouwd. Door het uitwerpen van foutieve verpakkingen die de controle op gewicht, toepassing en druk niet doorstaan, wordt een 100% productbewaking mogelijk gemaakt.
In hoeverre wilt u serialiseren?
- Het serialiseren van vouwdozen wordt door de TQS-SP bij een minimaal ruimtebeslag uitgevoerd.
- Daarnaast controleert de TQS-HC-A of vouwdozen voltallig zijn.
- Indien nodig kunt u aanvullend tamper-evident etiketten aanbrengen.
- De TQS-HC-A beschikt verder nog over een aanvullende etiketteermachine voor vignetten.
In hoeverre wilt u aggregeren?
- Samenvoeging van afzonderlijke verpakkingen tot bundels (aggregatie van het eerste niveau).
- Als u uw producten al hebt geserialiseerd, ondersteunt de TQS-CP de halfautomatische aggregatie.
Hebt u behoefte aan meer informatie over Track and Trace of wilt u een adviesgesprek?
Bottles and vials: Serialisation, helper code printing, 360° all-round inspection, aggregation
Flessen of flacons worden door het opplakken van etiketten geserialiseerd. Daarna volgt een verificatie van de volledige afdruk door middel van een optische inspectie. Als etiketten niet leesbaar zijn, worden ze voor het aanbrengen geïdentificeerd en afgevoerd.
Aanvullend wordt een 360°-inspectie rondom met verificatie van flessen of flacons bij de uitgang van etiketteermachines uitgevoerd. Op de bodem of dop van flessen of flacons wordt indien nodig een hulpcode gedrukt.
In hoeverre wilt u serialiseren?
- Met de TQS-Bottle serialiseert u flessen en flacons bij een minimaal ruimtebeslag.
- Voorgeserialiseerde producten met hulpcodes voor een latere aggregatie bedrukken
In hoeverre wilt u aggregeren?
- Halfautomatische aggregatie van handmatig verpakte buitenverpakkingen
- 360°-inspectie rondom, verificatie, halfautomatische aggregatie tot de gewenste hoeveelheid
