16-04-2018

WIPOTEC-OCS ondersteunt de invoering van mondiale serialisatienormen in China

In het nieuwe jaar wil het bedrijf uit Kaiserslautern zijn oplossingen voor serialisatie en Track & Trace in China op de markt brengen.

Sinds enkele jaren gelden wereldwijd in veel landen verschillende wetten voor meer medicijnveiligheid. Voorloper op het gebied van Track & Trace in de farmaceutische industrie is Turkije. Hier wordt al sinds 2010 toezicht gehouden op de volledige leveringsketen. Maar ook landen zoals China, Zuid-Korea, de VS en de EU hebben al overeenkomstige wetten aangenomen voor de serialisatie van geneesmiddelen. Veel andere landen plannen op dit moment de publicatie van hun voorschriften.

Het voornemen een oplossing te ontwikkelen om te voldoen aan de wettelijke eisen is complex. China heeft bijvoorbeeld sinds 2013 een eigen concept voorgeschreven voor het toekennen van serienummers en de technische uitvoering van de nationale wetgeving. Het uitvoeren van dit concept is vooral voor internationale handelspartners moeilijk, omdat het fundamenteel afwijkt van alle andere mondiale wetgeving en technisch vaak tot complicaties leidt.

Samen met GS1 wil WIPOTEC-OCS ervoor zorgen dat ook in China voortaan de normen voor serialisatie en Track and Trace in combinatie met GS1 2D codes worden gebruikt. In China runt het bedrijf daarom samen met een professor van de Universiteit van Shanghai in de Pilot Free Trade Zone (PFTZ) in Shanghai een showroom voor demonstratie- en trainingsdoeleinden m.b.t. het thema harmonisatie van de Chinese serialisatierichtlijnen. 

Op grond van de zeer goede samenwerking met verschillende mondiale organisaties en nationale verenigingen kreeg WIPOTEC-OCS een uitnodiging voor een informatiebijeenkomst van het Chinese Ministerie van Volksgezondheid in Peking. Daar vond op 13 december 2017 een ontmoeting plaats tussen hoge regeringsfunctionarissen. Samen met collega's van samenwerkende IT-bedrijven demonstreerde WIPOTEC-OCS daar voor de ogen van de beleidsmakers in een overheidsgerelateerd conferentiecentrum de volledige end-to-end-leveringsketen van fabrikant tot apotheek.

"Als partner van GS1, een internationale organisatie die mondiale normen ter verbetering van waardeketens opstelt en uitvoert, willen wij de implementatie van dit complexe thema voor alle deelnemers van de leveringsketen eenvoudiger maken: van fabrikant tot apotheek!", aldus Volker Ditscher, Business Manager Track & Trace. "We werken op wereldwijd niveau zeer nauw samen met internationale organisaties, lokale verenigingen en gezondheidsdiensten om deze enerzijds te adviseren met onze expertise en om anderzijds tijdig op de hoogte te raken van nieuwe wetgeving m.b.t. de serialisatie van geneesmiddelen of de aanpassing hiervan. Op deze manier kunnen bedrijven wereldwijd er zeker van zijn dat de investeringen in onze systemen toekomst hebben en langdurig zorgen voor het gewenste succes."

Terug
Productzoeker

In 3 stappen naar uw oplossing

Deze website maakt gebruik van cookies.Door gebruik te maken van deze website, gaat u ermee akkoord dat cookies geplaatst worden. Lees meer

Accepteren