Bijeenkomst van de OPEN-SCS Working Group op het hoofdkantoor van WIPOTEC-OCS in Kaiserslautern

02-07-2017

De OPEN-SCS Working Group heeft vandaag het succesvolle verloop van een bijeenkomst bekendgemaakt die werd georganiseerd door WIPOTEC-OCS op het hoofdkantoor in Kaiserslautern.

De bijeenkomst vond plaats van 21 t/m 23 juni en stond in het teken van de belangrijkste OPEN-SCS-initiatieven.

OPEN-SCS werd opgericht door gerenommeerde farmaceutische bedrijven en aanbieders van serialisatieoplossingen, waaronder bedrijven als Abbott, Advanco, Antares Vision, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, Tracelink, Teva Pharmaceuticals Industries, Werum en WIPOTEC-OCS. 

Met een toenemend aantal leden houdt de OPEN-SCS-groep zich direct bezig met de reguleringsgolf in de productserialisatie, waar de gezondheidssector de komende tien jaar mee te maken krijgt. De OPEN-SCS Working Group (OPEN-SCS) heeft een partnerschap met de OPC Foundation voor de ontwikkeling van een interfacestandaard in het kader van de ‘Packaging Serialization Global Name Registry’ en een reeks bijbehorende werkproducten op lidmaatschapsbasis. De open interfacestandaard en de werkproducten zijn gericht op de standaardisatie van gegevensuitwisseling bij de serialisatie van verpakkingen van farmaceutische producten en de aggregaties tussen de serialisatie-managementfunctie en hun verpakkingslijnen bij farmaceutische bedrijven. Hiertoe behoren de interfaces tussen niveau 2 tot 3 en 3 tot 4 voor niveau-2-productie-installaties (lijnen en machines) en activiteiten voor de verpakkingsserialisatie in de leveringsketen (distributiecentra en opslagplaatsen) en niveau-3-functies (management van productie- en opslagactiviteiten). 

Meer dan 40 deskundigen presenteerden en bespraken de strategische en technische doelen voor de aanstaande invoering van v1.0 OPEN-SCS in drie verschillende werkgroepen. Drie werkgroepen voor de gebieden Technical Specification Committee (Comité voor technische documentatie – Opstellen van documentatie conform GAMP), Technical Implementation Committee (Comité voor technische uitvoering) en Steering Committee (Stuurcomité), bestreken de belangrijkste thema’s en zorgden voor een goed verloop. Bovendien maakte de groep een grote stap bij het thema "Voting Draft Release" (vrijgave stemvoorstel) en definieerde daarnaast de Go-to-Market-strategie. Het team, met onder anderen vier gastdeelnemers van mondiale farmaceutische bedrijven als potentiële nieuwe leden, legde duidelijke termijnen en besluitenlijsten met betrekking tot de officiële datum van bekendmaking in september vast.

"Ik ben zeer tevreden met de instelling en de toewijding van alle leden van de groep en met de nauwe samenwerking van zo veel aanbieders. Gelet op de vorderingen van de verschillende projecten wordt duidelijk dat wij vergeleken met andere werkgroepen extreem snel werken", aldus Marcel de Grutter, Executive Director OPEN-SCS en Liaison Regulatory and Government Affairs bij Abbot.

Ook al verliepen enkele discussies over belangrijke stappen inspannend en stroef, de leden van de werkgroep hebben hun mijlpalen bereikt en overeenkomsten gesloten.  Het proces van het opbouwen van een professionele organisatie gaat verder en zal spoedig zichtbaar worden in een officieel certificeringsprogramma.

"De filosofie van de open standaardinterfaces en de interoperabiliteit zijn centrale waarden voor alle leden van de werkgroep zoals WIPOTEC-OCS. Daarom was het ons een genoegen deze bijeenkomst tot stand te brengen en aan het einde de positieve resultaten van onze activiteiten te zien", vulde Volker Ditscher, Steering Committee Member OPEN-SCS en Business Manager Track & Trace bij WIPOTEC-OCS, aan.

Over de OPEN-SCS Working Group

OPEN-SCS is een initiatief van leidende aanbieders van serialisatieoplossingen en eindgebruikers met het doel standaarden te ontwikkelen die interoperabiliteit van de doorlopende informatie-uitwisseling in het serialisatie-ecosysteem mogelijk maken - in zowel uitrusting, productiesystemen op fabrieks- en bedrijfsniveau als de leveringsketen.  

Daarbij is het streven van OPEN-SCS zich te richten op de reguleringsgolf van de serialisatie in de gezondheidsindustrie in de komende tien jaar.  Tot de in de groep vertegenwoordigde oplossingsaanbieders behoren Advanco, Antares Vision, Arvato, WIPOTEC-OCS, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, TraceLink, TradeTicity en Werum IT Solutions.  Tot de mondiale farmaceutische bedrijven behoren bedrijven zoals Abbott, Johnson & Hohnson, Pfizer en Teva.  Meer informatie vindt u op www.opcfoundation.org/open-scs-working-group

Terug
Productzoeker

In 3 stappen naar uw oplossing

Newsletter

Blijf op de hoogte!