3e securPharm informatiebijeenkomst over de richtlijn ter bescherming tegen vervalsingen met OCS Checkweighers

16-03-2016

securPharm e.V. organiseert op 16 maart 2016 de 3e informatiebijeenkomst over de richtlijn ter bescherming tegen vervalsingen 2011/62/EU in Frankfurt am Main. De wetgevingsprocedure voor de Gedelegeerde Verordening, die de technische en organisatorische specificaties vaststelt voor toepassing van de richtlijn ter bescherming van patiënten tegen vervalste geneesmiddelen, is afgesloten. De Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 is op 9 februari 2016 gepubliceerd.

Voor de betrokkenen op het gebied van de geneesmiddelenvoorziening in Duitsland ligt de route nu vast: De Gedelegeerde Verordening trad in februari 2016 in werking. De vereiste veiligheidsmaatregelen moeten drie jaar later zijn uitgevoerd. Op 9 februari 2019 zijn de veiligheidskenmerken verplicht. De producten die dan niet voldoen aan de specificaties, kunnen niet op de markt worden gebracht. Het is dus de hoogste tijd voor actie.

Verantwoordelijken uit de EU-commissie en het Duitse Ministerie van Gezondheid staan de betrokkenen op het gebied van de geneesmiddelenvoorziening persoonlijk te woord. Experts van securPharm, ACS PharmaProtect en medewerkers in de geneesmiddelenvoorziening berichten over de stand van de toepassing van het verificatiesysteem in Duitsland en de daaruit resulterende uitdagingen voor met name de farmaceutische ondernemers.

OCS Checkweighers is een van de partners van securPharm en wordt in Frankfurt vertegenwoordigd door zijn Track & Trace-experts. In een live-demonstratie ter plaatse worden alle in het kader van de richtlijn ter bescherming tegen vervalsingen relevante punten in de levenscyclus van een geneesmiddelenverpakking getoond. Het gaat daarbij om het aanmaken van de afdrukopdracht en het interne beheer van de serienummers, het bedrukken van de verpakkingen, het importeren van de gegevens in het securPharm-systeem en de controle en afgifte van de verpakking in de apotheek.

Terug
Productzoeker

In 3 stappen naar uw oplossing

Newsletter

Blijf op de hoogte!