Track & Trace Pharma: con i nostri sistemi modulari potrete soddisfare ogni requisito

Affinché un consumatore sappia che un medicinale è autentico, i prodotti dell'industria farmaceutica necessitano di marcature dei farmaci non manomissibili e di elementi d'identificazione protetti contro la falsificazione. Il Track and Trace assicura ciò. È quindi possibile, ad esempio per le farmacie, identificare in modo univoco i prodotti e tracciare senza discontinuità il trasporto di ogni confezione. Unitamente a un sigillo non manipolabile, ciò crea sicurezza e fiducia.

Poiché i Requisiti di serializzazione farmaceutica sono diversi da Paese a Paese, offriamo sistemi Track and Trace altamente flessibili come il Traceable Quality System (TQS): una soluzione affidabile e adeguata alle esigenze future per i clienti del settore farmaceutico.

Oltre a ciò integriamo con successo componenti di fornitori di primo equipaggiamento (OEM) in macchine d'imballaggio. La perfetta integrazione IT dei sistemi Track and Trace, in aggiunta è supportata da interfacce standardizzate. Offrono quindi una compatibilità senza restrizioni con componenti di macchine e sistemi già esistenti.

Trovate adesso la soluzione Track and Trace adatta per voi.

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Track & Trace Pharma: State cercando una soluzione rapida plug-and-play?
TQS FAST TRACK – serializzazione e aggregazione automatizzate entro 6 settimane

A risposta della scadenza DSCSA per la serializzazione prescritta nei regolamenti FMD per USA e UE, WIPOTEC-OCS offre una serie di sistemi TQS Fast Track preconfigurati che consentono di soddisfare le relative prescrizioni entro un tempo di 6 settimane.

TQS Fast Track - la risposta rapida alle strette scadenze di serializzazione

TQS FAST TRACK

TQS FAST TRACK – soluzione di serializzazione farmaceutica automatizzata

Ecco cos'è il Track & Trace con il Traceable Quality System (TQS)

Serializzazione, Verifica del peso, Tamper-Evident, Aggregazione

In questa breve animazione vi mostreremo in modo semplice e chiaro come funzionano le nostre soluzioni combinate. Quando tutto arriva da un unico fornitore, come con noi, con il TQS i singoli passi di lavoro - dal controllo del peso fino al codice Track and Trace - sono coordinati in modo perfetto.

TQS - Traceable Quality System*

*in inglese

Perché sistemi TQS Track & Trace di WIPOTEC-OCS?

  • Solo 6 settimane di tempo per la serializzazione? Con TQS Fast Track osserverete anche scadenze di serializzazione brevi
  • Tutto da un unico fornitore – la garanzia che tutto combaci e sia fatto ciò che deve essere fatto
  • Trasporto prodotto altamente preciso, compensazione affidabile delle tolleranze confezioni
  • Precisione di stampa e di verifica ottimale, regolabilità continua di nastri trasportatori superiori in altezza e in larghezza
  • La soluzione Track and Trace completa per il settore farmaceutico soddisfa tutti i requisiti e i regolamenti globali in modo affidabile e adeguato alle esigenze future
  • Grazie alle interfacce aperte a primari fornitori di livello 3, il cliente potrà integrare i nostri sistemi Track and Trace nella propria infrastruttura IT senza alcun problema
  • Sono presenti tutte le funzioni chiave per la serializzazione di prodotti per l'industria farmaceutica su superficie compatta
  • Sigillatura antimanomissione di confezioni singole tramite l'etichettatrice tamper evident integrata
  • Stampa di etichette specifiche del paese tramite stampante a trasferimento termico in-line
  • Aggiornamenti software Track and Trace per l'intero ciclo vita per i clienti
  • Migliore consulenza grazie alla nostra interconnessione di rete con decision-maker ed esperti Track and Trace delle direttive di serializzazione internazionali. Siamo partner di lunga data di GS1 in ambito Track and Trace per il settore farmaceutico e membri dell'Open-SCS Working Group
  • Sappiamo che cosa è importante: oltre 2.000 progetti Track and Trace di successo ne sono dimostrazione

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Case farmaceutiche di tutto il mondo apprezzano i sistemi TQS Track & Trace

Track & Trace in Losan Pharma GmbH

 

“Con TQS, WIPOTEC-OCS dispone di un sistema Track and Trace flessibile e modulare, realizzato su misura in modo perfetto per soddisfare le nostre esigenze. TQS supporta tutte le comuni forme di confezioni, siano essi astucci, flaconi o relativi livelli di aggregazione. Per quanto attiene all'implementazione dei futuri requisiti Track and Trace globali, con TQS siamo strutturati al meglio".

Dr. Marco Klingele | Track and Trace Program Lead / Head of Administration | Losan Pharma GmbH

 

Benchmark Projekt Santa Farma: 14 Track and Trace Linien ausgestattet mit TQS*

*in inglese

TQS – Questo è ciò che fanno i nostri sistemi Track & Trace per il settore farmaceutico, leader a livello mondiale

I sistemi Track & Trace della famiglia TQS offrono al cliente serializzazione, controllo del peso, tamper evident e aggregazione multilivello.

  • Sono disponibili macchine con trasporto prodotto ottimizzato per scatole pieghevoli, flaconi e fiale
  • Un sistema modulare consente un'ampia gamma di dimensioni prodotto
Sigillatura Tamper Evident
  • Codifica estremamente precisa grazie ai nostri sistemi di etichettatura, compreso nel caso di alta portata
  • Uso semplice: sistema di trasporto, codificatore, telecamera, bilancia ed etichettatrice vengono comandati tramite un'interfaccia software comune
  • L'integrazione IT viene facilitata da interfacce aperte e standardizzate

Soddisfare i regolamenti specifici del paese per il Track & Trace del settore farmaceutico con TQS

A seguito della Direttiva UE 2011/62/UE, a partire da febbraio 2019 l'industria farmaceutica non potrà più immettere sul mercato alcun medicinale soggetto a prescrizione se non viene consentito il controllo di autenticità tramite emissione di numero di serie e sigillatura antimanomissione (tamper evident). Ciò serve per migliorare la tutela del consumatore di medicinali.

Per le aziende dell'industria farmaceutica significa essere di fronte a una sfida, in quanto in determinate circostanze l'ambiente di produzione e i requisiti di serializzazione e aggregazione a livello nazionale sono molto diversificati. Quando si tratta di consulenza farmaceutica Track and Trace specifica del paese noi sappiamo che cosa è importante; per questo abbiamo composto e analizzato per voi tutte le informazioni decisive in una cartina mondiale interattiva.

Vai ai requisiti di serializzazione farmaceutica e aggregazione specifici del paese

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Scatole pieghevoli: Serializzazione, verifica del peso, tamper evident, aggregazione

Le scatole pieghevoli vengono serializzate mediante stampa sulle aree laterali o sul lato superiore. La loro completezza viene controllata tramite rilevamento del peso. Oltre a ciò, affinché la sigillatura sia anche non manomissibile offriamo l'applicazione tamper evident. L'aggregazione può essere un processo multistadio fino al livello pallet. Grazie all'espulsione di confezioni errate che non passano il test di peso, applicazione e stampa, è possibile un monitoraggio prodotto del 100%.

In quale misura si desidera effettuare la serializzazione?

In quale misura si desidera effettuare l'aggregazione?

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Macchina Track & Trace

Flaconi e fiale: Serializzazione, stampa dei codici ausiliari, ispezione completa a 360°, aggregazione

I flaconi e le fiale vengono serializzati mediante applicazione di etichette. Segue infine una verifica della stampa sull'intera superficie tramite controllo ottico. Se delle etichette non sono leggibili, le stesse vengono identificate e scartate prima dell'applicazione. In aggiunta viene effettuata una ispezione completa a 360° con verifica di flaconi o fiale all'uscita delle etichettatrici. Se necessario sul fondo o sul coperchio di flaconi o fiale viene stampato un codice ausiliario.

In quale misura si desidera effettuare la serializzazione?

  • Con la TQS-LI-Bottle viene effettuata la serializzazione d flaconi e fiale su una superficie di utilità minima
  • Stampa di codici ausiliari su prodotti pre-serializzati per successiva aggregazione

In quale misura si desidera effettuare l'aggregazione?

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Video: Aggregazione semi-automatica per flaconi – Progetto Track & Trace HANA Pharm. CO. LTD.*

*in inglese

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