Serializzazione farmaceutica: Soddisfare i requisiti di serializzazione globali
Cartina mondiale interattiva per la serializzazione farmaceutica
Come primo passo i nostri esperti di serializzazione di medicinali hanno composto per voi tutti i dati rilevanti quali direttive nazionali, requisiti di codifica sottostanti, scadenze d'implementazione e valutazioni delle situazioni di mercato riguardo ai futuri sviluppi.
Potrete trovare tutto ciò, strutturato in modo compatto e semplice, nella cartina mondiale interattiva. Per leggere tutti i dati rilevanti relativi ai requisiti di serializzazione dei farmaci applicabili a livello mondiale basterà semplicemente fare clic su un Paese. Complessità ridotta all'essenziale.
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2019
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN/PPN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable).
Yes
Coding rules for Austria to be used for verifiable medicinal products on the Austrian market according to EU Directive 2011/62 / EU and Delegated Regulation (EU) 2016/16 / AMVO
February 9, 2019
2D Data matrix code with human readable text elements
- Product Code (GTIN or NTIN) (Al 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
APB (Belgian Pharmaceutical Association) / Belgian MoH
July 01, 2004
Code 128 C on Vignette
7-digit national registration number (CNK) + Unique 8-digit serial number + 1 control digit
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Drug Act Amendment Law no. 67 dated of July 28, 2020
tbd
tbd
A unique national identification number
Danish Medicines Agency (DKMA)
February 9, 2019
Linear barcode / 2D Data Matrix
- GTIN and / or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
Finnish Medicines Agency (Fimea)
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
CIP (Club Inter Pharmaceutique) - / ANSM (French National Agency for Medicines and Health Products Safety)
January 01, 2011
GS1 Data Matrix ECC200
Unique product identification number (French CIP code / NTIN) - (AI 01), Expiry date (AI 17), Batch/Lot number (AI 10).
February 09, 2019
Data Matrix ECC200
Unique product identifier GTIN or NTIN
- Product code
- Serial number
- Batch number
- Expiry date
- National reimbursement number, not applicable in France
NMVS (National System according to EU FMD) - ACS-MAH-System “securPharm”
February 09, 2019
Data Matrix ECC200 (ASC/IFA- or GS1-Format)
Unique product identification number (PPN or NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number.
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Greek Ministry of Health & Welfare
Apr 08, 2004
Code 128 and EAN-13 on Vignette
Serial number (in Code 128) and Greek EOF code (9 digits) incl. NPO registration number (in EAN-13)
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
“Italian Bollini” / Italian MoH
Jan 04, 2005 “old Bollino” / Dec 31, 2015 “new Bollino”
2 linear barcodes (Code 39 and ITF) on Bollino (Vignette) and one 2D DataMatrix
New Bollino
3 barcodes: 2 linear barcodes (Code 39 and ITF) encoding the AIC code and the serial number and a 2D DataMatrix encoding the AIC and the serial number.
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Icelandic Medicines Agency
February 9, 2019
2D Data Matrix and optionally linear barcode
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
LIF Sweden
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
ANMAT drug traceability system / Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
August 30, 2015
GS1 Data Matrix ECC200, GS1 128, RFID tag
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)-optional
- Exp. Date (AI 17)-optional
Guidance on TGO 92 / Therapeutic Goods Administration (TGA)
Sep 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
System for Tracking and Tracing Medicine Provision and Supply Chain inside the Kingdom of Bahrain
December, 31 2019
GS1 Data Matrix ECC200
- (01) GTIN
- (21) Serial Number
- (10) Batch/Lot Number
- (17) Expiry Date
no
SNCM “Sistema Nacional de Controle de Medicamentos” Law No. 11.903/2009 / ANVISA
August 01, 2018 (3 batches / see expert view)
April 01, 2022 (All products / see expert view)
Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01) or National Number (NHRN) - (AI 713), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10), Serial Number (AI 21)
Aug 01, 2018 (3 batches / see expert view)
Apr 01, 2022 (All products / see expert view)
Possibly GS1 128
Possibly SSCC (AI 00)
Draft traceability system guide by NMPA (former: CNDA), dated of 24 August 2018
Historic record: CFDA Decree No.28 / “National e-coding system” / CFDA
Jan 01, 2022
Other, GS1 Standards are accepted
National Number that includes a data thread including a unique serial number
Dec 31, 2015
ON HOLD since Feb 20, 2016
Linear Code 128 C / 2D barcode / RFID tag
NATIONAL product code (country number, drug category number, company ID, drug identification number and the check number (14 digits))
Dec 31, 2015
ON HOLD since Feb 20, 2016
Linear Code 128 C / 2D barcode / RFID tag
NATIONAL product code (country number, drug category number, company ID, drug identification number and the check number (14 digits))
Article 10 The State implements a full electronic traceability system for vaccines by NPC
December 01, 2019
vaccine electronic traceability system
The drug regulatory department of the State Council, in conjunction with the State Council's health and health authorities, will develop a unified vaccine traceability standards and norms, establish a national vaccine electronic traceability collaboration platform, integrated traceability information on vaccine production, circulation and vaccination to achieve traceability of vaccines.
Rules for Unique Device Identification (UDI) System by NMPA, dated of 27 August 2019
October 10, 2019
1-D code, 2-D code or RF labels
The unique device identification refers to a code consisting of numbers, letters or symbols attached to a medical device product or package for unique device identification
Ministry of Agriculture of the People’s Republic of China
Jun 30, 2016
QR Code (UTF-8)
Veterinary drug product tracing code (24-digit number randomly generated by the national veterinary drug product tracing system) containing tracing code, product name, product approval number or registration certificate number of import veterinary drugs, abbreviation of the manufacturing enterprise and contact telephone
Ministry of health 24/10/2019
Dec 31, 2018
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
DGFT (Directorate General of Foreign Trade) - System Development handed over to PHARMACEUTICAL EXPORT PROMOTION COUNSIL OF INDIA (PHARMEXCIL)
Apr 01, 2015 (on optional basis also for solely mono-cartons containing one primary pack);
Remaining delayed until further notice
EAN/UPC or GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or GS1 DataBar
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21)
Oct 01, 2013
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or GS1 DataBar
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21)
Oct 01, 2015 changed to
Apr 01, 2016 for non-SSI
Apr 01, 2017 for SSI and then it has been postponed to July 1, .2019 and no it has been postponed to Apr 01, 2019
GS1 128 x 2
First code: GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and
Second code:Serial number as SSCC (AI00))
Oct 01, 2011
GS1 128 or GS1 Data Matrix ECC200 (first code) / GS1 128 (second code)
a) Shipping cases: First code – GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21) // Second code – SSCC (AI 00);
b) Pallets: SSCC (AI 00)
National Agency of Drug and Food Control Regulation
January 1, 2023
2D Bar Code: GS1 DataMatrix
- GTIN - AI (01)
- Batch/Lot Number - AI (10)
- Expiration Date - AI (17)
- Serial Number - AI (21)
TTAC Executive guideline No. 660/11873 dated Sept. 7, 2014
Jan 01, 2015
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), UID, Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17)
Ministry for Health, Labour and Welfare (MHLW) - Japan
Jul 01, 2015, Apr 01, 2021 (or Apr 01, 2023 for those with special reasons)
GS1 DataBar Limited Composite Symbol CC-A or
GS1 DataBar Stacked Composite Symbol CC-A or
GS1 DataBar Limited or
GS1 DataBar Stacked
(01) Product Code (14-digit code consisting of the JAN- Japanese Article Number) = uniform commodity code [UCC]
(17) Expiry Date (
10) Batch / Lot or
(21) Serial Number
April, 2021 or April 2023 in special cases (when the product is manufactured only once a year)
GS1-128-Barcode
(01) Product Code (14-digit code consisting of the JAN (Japanese Article Number))
(17) Expiry Date
(30) Quantity
(10) Batch / Lot or
(21) Serial Number
Guidelines of Identification and Bar coding of Medicinal Products for Human Use / JFDA
Jul 01, 2018
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2020
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Ministry of Public Health
December 31, 2019
GS1 2D DataMatrix
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT Number (AI 10)
MoH Draft Rule
January 01, 2023
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Guideline of Usage and Control of Barcode and RFID for Pharmaceutical Product
January 01, 2015
GS1 DataMatrix
- NTIN
- Batch/Lot Number - AI (10)
- Expiration Date - AI (17)
- Serial Number - AI (21)
Norwegian Medicines Agency
January 1, 2018
Linear barcode and optionally 2D Data Matrix barcode
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
MH/DGMS/DSS/M/7043 / Directorate General of Medicinal Supplies MoH Oman
Dec 31, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Mar 1, 2019
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Dec 31, 2017
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Ministry of National Health Services, Regulations and Coordination
Aug 1, 2025
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
Dec 15, 2023 - on hold
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
Aug 1, 2025
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
Dec 15, 2025 - on hold
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
Aug 1, 2025
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
Dec 15, 2025 - on hold
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
Guidelines on Implementing FDA Circular No. 2014-011
Jun 30, 2016 - ON HOLD
Linear code or Data Matrix (possibly GS1)
GTIN (AI 01) , Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Hamad Medical Corporation
January 1, 2018
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1-128
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT Number (AI 10)
January 1, 2018
GS1 Data Matrix ECC200,
Human readable interpretation
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT (AI 10)
The Government of the russian Federation in Moscow
Decree of December 14, 2018 No. 1556, amendment No. 1118 of August 30,
2019 and Federal Law 462-FZ of December 27, 2019
7 Nosologies: December 31, 2019
all drugs: July 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Verification key (AI 91), Crypto-key (AI 92)
31. Dec 2019 - 7 Nosologies
01. July 2020 - all drugs
GS1 128 or sGTIN
Manufacturers and wholesalers (members of GS1 Russia):
SSCC (AI 00)
Manufacturers only:
sGTIN: GTIN (AI 01) and Serial Number (AI 21)
Wholesalers only (non-members of GS1 Russia):
Identification Code of the tertiary packaging (AI 999): Package extension indicator (N1), wholesale organization identifier (N2-N10), control number (N18)
Guidance for the industry on Saudi Drug Code (SDC) and drug barcoding specifications / Saudi FDA
March 21, 2015
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
March 12, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
Republic of South Africa - Department of Health
December 30, 2018
1D Bar Code : GS1-128
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
June 30, 2022
GS1 128 Linear Barcode or GS1 Data Matrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
- SERIAL NUMBER (21)
June 30, 2020
GS1 DataMatrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
Jun 30, 2022
GS1 DataMatrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
- SERIAL NUMBER (21)
Korean Pharmaceuticals Information Service / Ministry for Food and Drug Safety (MFDS - formely Korean FDA)
Jan 01, 2010 (solely KDC coding)
Jan 01, 2012 (specific products)
Jan 01, 2013 (all Rx products)
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
KDC (Korean Drug Code / NTIN) - (AI 01), Expiration Date (AI 17) and Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2015 (selected products)
Jan 01, 2016 (all products)
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or RFID
KDC (Korean Drug Code / NTIN) - (AI 01)
Serial Number (AI 21)
Batch/Lot Number (AI 10)
Expiration Date (AI 17)
Swiss Federal Office of Public Health
Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
Secondary and tertiary level:
Jan 01, 2018
Secondary level: GS1 Data Matrix ECC200
Tertiary level: GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10) and Expiration Date (AI 17)
Secondary and tertiary level:
Jan 01, 2019
Secondary level: GS1 Data Matrix ECC200
Tertiary level: GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Batch/Lot Number (AI 10) and Expiration Date (AI 17)
Ministry of health
January 1, 2019
GS1 2D DataMatrix
- (01) GTIN
- (10) Batch/Lot Number
- (17) Expiry Date
Republic of Turkey, Ministry of Health
Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Jun 01, 2010
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Dubai Health Authority - DHA
Jan 01, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Expiration Date (AI 17)
- Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Expiration Date (AI 17)
- Batch/Lot Number (AI 10)
State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control
2021 (not defined)
GS1 bar code, possibly Data Matrix
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
Drug Quality and Security Act (HR 3204)
Title II: Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) / US FDA
November 27, 2017
(no FDA enforcement until Nov 26, 2019)
Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17) and Batch/Lot Number (AI 10)
November 01, 2023 (To be decided)
To be decided
To be decided
La scadenza è stata fissata: Direttiva UE per la serializzazione
La Direttiva UE contro i medicinali falsificati 2011/62/UE prevede che a partire dal 9 febbraio 2019 il produttore è tenuto a dotare i medicinali di più caratteristiche di sicurezza. La Direttiva UE sulla serializzazione dei medicinali dovrebbe garantire un controllo di autenticità ininterrotto e arginare in modo effettivo l'apparizione sul mercato di medicinali falsificati. Per i produttori farmaceutici ciò significa: chi non si conforma ai requisiti di serializzazione farmaceutica, a partire dal 2019 non potrà più immettere sul mercato europeo alcun medicinale.
Apprendete adesso quali obblighi devono essere assolti nell'UE!
Rinvio dell'ultimo minuto: la scadenza DSCSA adesso è il 2018
Per gli USA la scadenza d'implementazione dell'obbligo di serializzazione dovrebbe essere ancora più vicina che nell'UE. Poiché molti produttori farmaceutici nazionali non sono stati in grado di osservare la stretta scadenza della fine del 2017, con conseguente esposizione al rischio di un problema di approvvigionamento, l'FDA ha deciso di far slittare di un anno la scadenza.
Apprendete adesso quali obblighi devono essere assolti negli USA!
Grafico informativo serializzazione farmaceutica: Sintesi, concisa e chiara, di tutti i requisiti di serializzazione applicabili a livello mondiale
I nostri ingegneri di progetto ed esperti di serializzazione lavorano sulla base dei requisiti nazionali attinenti alla serializzazione nell'industria farmaceutica, mettendo a punto la giusta configurazione macchina e linea per il caso specifico. Stanno al fianco del cliente sia nel corso dell'elaborazione dell'ordine sia dopo, unitamente al servizio assistenza, durante la fase di implementazione nelle rispettive linee di produzione. In tal modo il cliente è sicuro che i requisiti di progetto e specifici convenuti vengano rispettati così come un completamento del progetto nei termini pattuiti.
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WIPOTEC-OCS vanta un ottimo posizionamento a livello globale. Forti di oltre 100 succursali e società partner, dal lato distruzione e servizio siamo praticamente "vicini di casa" di clienti del settore farmaceutico e CMO (produttori farmaceutici conto terzi). L'ampio portfolio Track & Trace da noi offerto apre innumerevoli porte in tutto il mondo, di cui traggono vantaggio soprattutto i nostri clienti.
Nel centro del mirino ci sono la nostra partecipazione ai gruppi di lavoro "Protect-ing" del VDMA e il nostro stato di partner di soluzioni in GS1 Germany. Unitamente a GS1 elaboriamo soluzioni finalizzate all'implementazione conforme ai requisiti previsti dall'ordinamento e ben gestita della serializzazione dei farmaci. Ma i clienti traggono utilità anche dalle nostre attività internazionali quali ad esempio la collaborazione attiva nel GS1 Global Healthcare User Group nonché il nostro stato di membro fondatore del comitato direttivo (Steering Committee) nell'Open-SCS Working Group. Grazie alla nostra partecipazione attiva in un gran numero di associazioni e gruppi siamo sempre all'erta e in grado di trasferire ai clienti gli ultimissimi sviluppi e le informazioni più aggiornate per quanto attiene alla serializzazione nell'industria farmaceutica.
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La serializzazione di medicinali è altamente strategica – significa ottenere un ruolo chiave nell'ambiente di produzione. Se un prodotto ha davvero potenzialità per essere venduto, alla fine dipende da voi: il controllo ininterrotto del flusso di produzione ha ancora probabilità di fallire fino all'ultima fase del processo di formazione del prodotto – magari durante la pallettizzazione di pacchetti singoli prima della spedizione.
Da febbraio 2019, nell'UE le case farmaceutiche devono effettuare la serializzazione dei propri prodotti secondo la Direttiva UE. Alle stesse con ciò restano meno di due anni per implementare una soluzione di serializzazione. Per il mercato statunitense la scadenza era stata addirittura fissata a novembre 2018 - i produttori farmaceutici americani hanno dovuto conformarsi entro allora ai requisiti delle direttive DSCSA. Qui entra in gioco la Best Practice di WIPOTEC-OCS. Ciò che facciamo è mettere a disposizione macchine per serializzazione standardizzate, che forniscono un maggior numero possibile delle necessarie funzioni specifiche del mercato e del produttore. Grazie al lavoro tecnico preparatorio, siamo in grado di offrire un tempo di consegna di sei settimane. La fornitura e configurazione di una interfaccia XML aperta, compresa in tutte le soluzioni Track & Trace TQS, consente l'installazione e la messa in funzione delle macchine per serializzazione in tempi brevissimi. Poiché le soluzioni di WIPOTEC-OCS sono perfettamente adattate alle esigenze delle case farmaceutiche, consentono la tempestiva conformità alle direttive attinenti all'obbligo di serializzazione. Ciò considerato, difficilmente vi è una via più rapida per soddisfare i requisiti internazionali di serializzazione nel settore farmaceutico evitando al contempo di ricorrere a soluzioni isolate proprietarie.
TQS Fast Track - la risposta rapida alle strette scadenze di serializzazione
Non dipendenza dai fornitori grazie a una soluzione di serializzazione altamente flessibile con interfacce di sistema aperte
TQS è sinonimo di approccio di comunicazione aperto delle soluzioni Track & Trace di WIPOTEC-OCS. Il TQS (dall'inglese Traceable Quality System) sottolinea la nostra filosofia, in virtù della quale vogliamo supportare nel modo migliore possibile il settore della sanità nel cammino di conformità alle direttive globali in materia di serializzazione in ambito farmaceutico. Le interfacce aperte delle soluzioni TQS consentono l'impiego flessibile di prodotti di produttori diversi, evitando così il cosiddetto "vendor lock-in" (blocco da fornitore). Gli standard d'interoperabilità così creati consentono scambio dati e cooperazione di molti sistemi. Questo approccio si traduce in flessibilità nella scelta e nell'applicazione delle soluzioni dei fornitori di cui si necessita per rispondere ai diversi requisiti da soddisfare per la serializzazione dei farmaci, per la produzione e per il confezionamento.
Problemi involontari causati da dipendenze da produttori - come ad esempio il rischio di perdite di produzione sulla base di ritardati adattamenti software o difficoltà incontrate per conformarsi a regolamenti che cambiano - con queste soluzioni aperte vengono evitati.
TQS Line Manager - interfacce aperte per prevenire lock-in
Il PLUS sicuro: questo è ciò che rende la serializzazione farmaceutica con WIPOTEC-OCS così straordinaria
Oltre all'interfaccia aperta, agli importanti vantaggi offerti dalle soluzioni generali Track & Trace di WIPOTEC-OCS non si aggiungono solo i brevissimi tempi di fornitura con la Best Practice delle macchine di serializzazione o le universali possibilità d'integrazione in altre macchine d'imballaggio. Minimo ugualmente importante è il fatto che l'intero sistema proviene da un unico fornitore, viene costruito in un unico luogo ed è comandato da un'unica interfaccia. Al di là dei parametri di serializzazione possono essere acquisiti dati prodotto aggiuntivi come peso e qualità del codice - una argomentazione chiave di vendita. Tutti gli attributi possono essere salvati assieme al numero di serie (TQS Traceablity+).
Caratteristica eccezionale del Track & Trace TQS: aggiornamenti software gratuiti
Non ovvio, per questo tanto più degno di nota: non viene applicata alcuna spesa per aggiornamenti software e manutenzione. Affinché le direttive specifiche del paese in materia di serializzazione dei medicinali vengano soddisfatte senza problemi, anche quando cambiano, ci assicuriamo che il software delle macchine WIPOTEC-OCS dei clienti sia sempre aggiornato.
In un momento in cui nuovi cataloghi delle misure e adattamenti legislativi in ambito serializzazione farmaceutica non sono esclusi, questa ulteriore argomentazione chiave di vendita del TQS si traduce in economia di costo fondamentale.
Selezionate la vostra soluzione: serializzazione, aggregazione, soluzioni d'integrazione
Fast Track alle nostre macchine. La funzione "Trova prodotto" consente una navigazione nel nostro innovativo portfolio macchine, permettendo così di arrivare rapidamente alla soluzione su misura.
