Track & Trace: adottato il "Regolamento Delegato"

09/10/2015

Il 2 ottobre la Commissione Europea ha adottato il "Regolamento Delegato" a supplemento della Direttiva Europea 2001/83/CE contro le falsificazioni di medicinali.

Il documento è adesso in fase di controllo da parte del Parlamento Europeo e del Consiglio. Una volta conclusa questa fase di controllo finale, si avrà la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell'UE. Immediatamente alla pubblicazione, prevista per la fine del 2015 o per l'inizio del 2016, inizierà il periodo d'implementazione di 3 anni a cui devono uniformarsi tutti gli stati membri dell'UE. All'entrata in vigore della Direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio, le nazioni Belgio, Grecia e Italia già erano dotate di sistemi per il controllo dell'autenticità di medicinali e per l'identificazione di confezioni singole. A queste nazioni verrà pertanto accordato un termine transitorio aggiuntivo di 3 anni.

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