Open SCS: OCS Checkweighers è sinonimo di interfacce aperte e standardizzazione nel Track & Trace

05/08/2016

OCS Checkweighers è un primario provider di soluzioni Track & Trace per l'industria farmaceutica. In quanto una delle società annoverate tra i membri, che nel frattempo sono diventate già 13 e che sono costituite da farmacisti e fornitori di sistemi globali, OCS supporta l'Open SCS Working Group (SCS = Serialisation Communication Standard).

Nella sua veste di membro dello Steering Committee dell'Open SCS Working Group, OCS si batte per possibilità flessibili d'integrazione in infrastrutture di produzione già esistenti e per una filosofia di collegamenti aperti e standardizzati in sistemi di livello superiore. Obiettivo principale dell'Open SCS è di lottare con successo contro il commercio illegale di medicinali falsificati:

•    Stando alla stima dell'ente governativo statunitense FDA (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali), i danni a livello globale arrecati da medicinali falsificati ogni anno ammontano a 35 miliardi di dollari.

•    Si stima che l'industria della falsificazione registri una crescita annuale di circa il 20%

•    Stando alla stima degli esperti, nel mondo ogni anno moriranno fino a un milione di persone a causa di assunzione di medicinali falsificati

•    Stando alla stima WHO, nei Paesi emergenti e in via di sviluppo di tutti i medicinali all'incirca il 30% sono falsificati

Un gran numero di stati e relative autorità di vigilanza, come l'ente governativo statunitense FDA (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali) o l'EMVO (Organizzazione Europea di Verifica dei Medicinali), sono impegnati nel conseguimento dello stesso obiettivo nei confronti dell'industria farmaceutica globale e di ogni singolo paziente. La normativa statunitense "Drug Supply Chain Security Act" (DSCSA) e gli "Atti Delegati" a supplemento della Direttiva Europea 2001/83/CE contro le falsificazioni di medicinali devono essere implementati entro una determinata finestra temporale e hanno carattere globale. Poiché le scadenze si avvicinano al termine, i produttori tendono a implementare nel breve periodo soluzioni prive di qualsivoglia sostenibilità.

L'Open SCS contrasta questa errata condotta di sviluppo e promuove standard di connettività aperti al fine di arrivare in questo modo a una standardizzazione dello scambio dati relativi a serializzazione e aggregazione tra i livelli produzione e gestione di un produttore farmaceutico. Una filosofia di connettività aperta, indipendente e standardizzata in sistemi di livello superiore riduce il rischio di problemi di approvvigionamento e di dipendenze da un singolo provider di tecnologia.

Sintesi degli obiettivi e dei vantaggi dell'impegno portato avanti con l'Open SCS:

•    Eliminazione delle dipendenze artificiali da fornitori e dell'uso di soluzioni isolate  proprietarie!

•    Minimizzazione del rischio di problemi di approvvigionamento!

•    Implementazione più rapida via interfacce standard finalizzata all'osservanza delle scadenze d'implementazione globali!

•    Processi di convalida ben gestiti sulla base di funzioni continue e standardizzate!  

•    Migliori condizioni di concorrenza e vantaggi in termini di prezzi grazie a non dipendenza da produttori!

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