Meeting dell'OPEN SCS Working Group presso la sede centrale di WIPOTEC-OCS a Kaiserslautern

02/07/2017

L'OPEN-SCS Working Group ha divulgato oggi la notizia di un riuscito meeting organizzato da WIPOTEC-OCS presso la propria sede centrale di Kaiserslautern.

L'evento è stato tenuto dal 21 al 23 giugno e ha avuto come tema le importantissime iniziative dell'OPEN-SCS.

L'OPEN-SCS è stato fondato da case farmaceutiche e provider di soluzioni di serializzazione ben noti, tra cui società del calibro di Abbott, Advanco, Antares Vision, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, TraceLink, Teva Pharmaceuticals Industries, Werum e WIPOTEC-OCS.

Forte di un numero crescente di membri, il gruppo OPEN-SCS si occupa direttamente dell'ondata di regolamentazioni in ambito serializzazione dei prodotti che nei prossimi dieci anni interesserà il settore della sanità. L'OPEN-SCS Working Group (OPEN-SCS) intrattiene una partnership con la OPC Foundation finalizzata allo sviluppo di uno standard per connettività aperta in seno al "Packaging Serialization Global Name Registry" e di una serie di prodotti di lavoro associati basati sull'adesione in qualità di membro. Lo standard per connettività aperta e i prodotti di lavoro sono incentrati sulla standardizzazione dello scambio dati per la serializzazione di confezioni di prodotti farmaceutici e per le aggregazioni tra la funzione di gestione della serializzazione e le relative linee di confezionamento presso case farmaceutiche. In ciò rientrano le interfacce tra Level 2-3 e 3-4 per impianti di produzione di Level 2 (linee e macchine) e attività di serializzazione di confezioni nella catena di fornitura (centri di distribuzione e magazzini) e funzioni Level 3 (gestione di aziende di produzione e di magazzinaggio). 

Oltre 40 esperti del settore hanno presentato e discusso, in tre differenti gruppi di lavoro, gli obiettivi strategici e tecnici per la futura introduzione del v1.0 OPEN-SCS. I temi più importanti sono stati coperti, assicurandone una procedura fluente, da tre gruppi di lavoro per le aree Technical Specification Committee (comitato per le specifiche tecniche - redazione di documentazione conforme alle linee guida GAMP), Technical Implementation Committee (comitato per l'implementazione tecnica) e Steering Committee (comitato direttivo). Il gruppo ha inoltre fatto un grande passo avanti al riguardo della "Voting Draft Release" (bozza di approvazione per coordinamento), definendone la strategia go-to-market. Il team, compresi quattro partecipanti ospiti di case farmaceutiche globali presenti in quanto potenziali nuovi membri, hanno definito scadenze chiare e liste decisionali riguardo alla data di pubblicazione ufficiale prevista a settembre.

“Sono molto soddisfatto dell'atteggiamento e dell'intenso lavoro di tutti i membri del gruppo. Vedere così tanti provider lavorare a così stretto contatto è stato un piacere.  Se guardiamo all'avanzamento registrato nei diversi progetti appare evidente che, rispetto ad altri gruppi di lavoro, abbiamo lavorato in modo estremamente rapido”, ha dichiarato Marcel de Grutter, Executive Director OPEN-SCS e Liaison Regulatory and Government Affairs presso Abbott.

Anche quando si è trattato di discutere passi importanti, caratterizzati da un percorso faticoso e poco flessibile, i membri del gruppo di lavoro sono arrivati a punti di svolta e con ciò ad accordi finali. Il processo di strutturazione di una organizzazione professionale va avanti e, presto, si concretizzerà in un programma di certificazione ufficiale.

“La filosofia di interfacce standard aperte e l'interoperabilità sono valori centrali per tutti i membri del gruppo di lavoro come WIPOTEC-OCS.  Organizzare questo meeting e vedere i positivi risultati a cui hanno portato le nostre attività è stato pertanto un vero piacere”, ha aggiunto Volker Ditscher, Steering Committee Member OPEN-SCS e Business Manager Track & Trace presso WIPOTEC-OCS.

 

Riguardo all'OPEN-SCS Working Group

L'OPEN-SCS è una iniziativa che scaturisce da primari provider di soluzioni di serializzazione e consumatori finali e si prefigge di sviluppare standard che consentano l'interoperabilità dello scambio d'informazioni continuo nell'ecosistema della serializzazione – tra apparecchiatura, sistemi di produzione a livello stabilimento e azienda e la catena di fornitura. 

Nel realizzare ciò l'OPEN-SCS s'impegna a tenere conto dell'ondata di regolamentazioni in ambito serializzazione che nei prossimi dieci anni interesserà il settore della sanità.  Nei provider di soluzioni rappresentati nel gruppo rientrano Advanco, Antares Vision, Arvato, WIPOTEC-OCS, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, TraceLink, TradeTicity e Werum IT Solutions.  Nelle case farmaceutiche globali rientrano aziende quali Abbott, Johnson & Johnson, Pfizer e Teva. Per ulteriori informazioni visitare www.opcfoundation.org/open-scs-working-group

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