3a giornata informativa securPharm sulla direttiva attinente alla protezione contro la falsificazione con OCS Checkweighers

16/03/2016

Il 16 marzo 2016 securPharm e.V. organizza a Francoforte sul Meno la 3a giornata informativa sulla direttiva 2011/62/UE attinente alla protezione contro la falsificazione. La procedura legislativa per il Regolamento Delegato, che impartisce le prescrizioni tecniche ed organizzative relative all'implementazione della direttiva volta alla protezione del paziente contro i medicinali falsificati, è conclusa. Il Regolamento Delegato (UE) 2016/161 è stato pubblicato il 9 febbraio 2016.

 Per gli attori dell'approvvigionamento di medicinali in Germania la tabella di marcia adesso è chiara:  il Regolamento Delegato è entrato in vigore a febbraio 2016.  Le misure di sicurezza richieste devono essere implementate nei tre anni successivi. Il 9/2/2019 le caratteristiche di sicurezza diventeranno obbligatorie. I prodotti interessati per i quali non sarà stata effettuata l'implementazione come da prescrizioni perderanno la capacità d'essere commercializzati. Il momento di agire è quindi arrivato.

Funzionari della commissione UE e del ministero federale della sanità hanno risposto personalmente ai quesiti degli attori dell'approvvigionamento di medicinali. Esperti di securPharm, ACS PharmaProtect e operatori del settore dell'approvvigionamento di medicinali hanno riferito in merito allo stato d'implementazione del sistema di verifica in Germania e alle sfide che ne derivano, in particolare per le aziende farmaceutiche.

OCS Checkweighers è uno dei partner di securPharm, e a Francoforte è rappresentato dai propri esperti Track & Trace. In una dimostrazione live effettuata in loco vengono illustrate tutte le stazioni del ciclo di un confezionamento di medicinali rilevanti ai sensi della direttiva attinente alla protezione contro la falsificazione. Ciò include l'elaborazione del lavoro di stampa e la gestione interna dei numeri seriali, la stampa delle confezioni, l'importazione di dati nel sistema securPharm nonché il controllo e l'accettazione della confezione nella farmacia.

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