Il primo passo verso la conformità: standardizzazione della serializzazione tramite l'OPEN-SCS (libro bianco)

21/10/2016

Con un ammontare annuo di 200 miliardi di dollari, i medicinali falsificati rappresentano il maggior mercato globale della falsificazione.

Nelle nazioni industrializzate, come ad esempio gli Stati Uniti, i medicinali falsificati venduti sono meno dell'1%, ma in Paesi in via di sviluppo il numero va dal 10 al 30%, per arrivare in alcuni a toccare il 70%. La legge federale scaturita dal DSCSA (Drug Supply Chain Security Act), emanata a novembre 2015, tenta di combattere questo problema delineando una serie di scadenze di obblighi di serializzazione che si estendono fino al 2024. Si prevede che la maggioranza della fornitura globale di medicinali rientrerà nell'ambito di qualche tipo di requisito di serializzazione entro il 2018.

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