24/07/2020

Rispetto normativo a prova di futuro: una prospettiva globale sull’Identificazione Unica dei Dispositivi (UDI)

Sfide chiave e fattori di successo nel rispetto della normativa UDI sui dispositivi medici per produttori ed aziende etichettatrici

Il rispetto della normativa in tema di identificazione con codici UDI richiede uno sforzo notevole da parte di produttori di dispositivi medici e aziende specializzate nell’etichettatura, obbligati ad affrontare diverse questioni quali implementazione tecnica delle contromisure, gestione delle informazioni e cambiamenti organizzativi. Ma l’aspetto che rende ancora più complesso conformarsi alla normativa, è la natura in costante evoluzione del complesso regolatorio e la mancanza di standardizzazione fra gli obblighi nazionali.

Per evitare di dover modificare il vostro sistema e le linee di confezionamento ogni volta che un legislatore decide di modificare la normativa, è importante mantenere una prospettiva globale sulla situazione globale attuale e preparare i vostri sistemi di conseguenza. Per fornirvi una prospettiva su larga scala degli aspetti legati al rispetto della normativa in tema UDI, questo white paper esplora:

  • Lo stato attuale degli obblighi UDI in vari Paesi del Mondo.
  • Le principali sfide nell’implementazione della normativa UDI e le relative soluzioni.
  • Modalità per rispettare la normativa nonostante la costante evoluzione degli obblighi.
  • Il ruolo della serializzazione e della tracciabilità in ambito UDI e oltre.

Affronteremo anche la questione del come evitare i blocchi da fornitori e scegliere una soluzione che assicuri il rispetto normativo di varie normative mondiali, attuali e future. Scaricate una copia del nostro white paper per scoprire le principali sfide e i fattori di successo dell’implementazione UDI nell’economia globalizzata di oggi.

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