Sicure contro la falsificazione! Soluzioni Track & Trace e tecnologia di pesatura nel settore farmaceutico

Ai medicinali si applicano alti standard di sicurezza, e non solo agli ingredienti attivi usati. Per escludere in modo effettivo rischi derivanti da falsificazioni, le disposizioni di legge attinenti alla serializzazione o all'aggregazione di confezioni farmaceutiche stanno diventando sempre più rigorose. Le singole confezioni devono essere tracciabili senza discontinuità fino al produttore tramite tecnologie Track & Trace. Con la nostra soluzione Track & Trace TQS (Traceable Quality System) – che garantisce sicurezza di processo e sicurezza prodotto – la produzione di medicinali è in mani sicure. Le macchine sono compatte, adattate alle applicazioni grazie alla caratteristica di modularità e soddisfano tutti i requisiti di igiene e di convalida. Le selezionatrici ponderali altamente precise vengono utilizzate per la pesatura di singole pastiglie nonché per il controllo di completezza di confezioni di prodotti.

Nel seguito apprenderete di più riguardo ai campi d'impiego delle nostre soluzioni Track & Trace e di pesatura nell'industria farmaceutica.

  • Sistema Track & Trace globale con alte portate
  • Primarie soluzioni di serializzazione e aggregazione
  • Pesatura esatta perfino di oggetti piccolissimi
  • Interfacce aperte e standardizzate

Track & Trace – Serializzazione e aggregazione affidabili di medicinali

Il consumatore richiede assoluta sicurezza prodotto quando si tratta di medicinali. Al fine di escludere danni alla salute ed economici da pirateria dei prodotti e falsificazioni, l'autorità legislativa impone la tracciabilità ininterrotta dei medicinali dal paziente alla farmacia fino al produttore. Una serializzazione continua consente l'identificazione univoca delle più piccole unità di prodotto.

 

Questa può essere tracciata senza discontinuità attraverso tutti i livelli di aggregazione, dalla confezione singola al cartone di spedizione fino al pallet di trasporto. Con ciò non solo vengono individuati rischi, ma anche creati processi efficienti lungo l'intera supply chain di tutto il mondo. Tutti i codici non servono a niente se il contenuto della confezione può essere facilmente scambiato; pertanto è immensamente importante anche la sigillatura antimanomissione "tamper-evident" dei medicinali.

 

Protezione contro la falsificazione e trasparenza in tutto il mondo con il ceable Quality System (TQS)

L'altamente flessibile Traceable Quality System è la risposta di WIPOTEC-OCS, unica nel suo genere, alle sfide dell'industria farmaceutica. A seconda del paese di produzione e di esportazione dei prodotti, si applicano requisiti di codifica specifici ed eventuali bollini aggiuntivi specifici del paese. I nostri ingegneri accompagnano il cliente passo a passo nella giusta configurazione della macchina, supportandolo anche in modo affidabile durante l'implementazione e  per i problemi che emergono nella produzione. Il sistema modulare, a seconda delle condizioni della linea di confezionamento già esistente può essere facilmente adattato al fine di garantire sicurezza a lungo termine nell'ambiente concorrenziale.

Trovate i requisiti di serializzazione globali nella nostra cartina TQS.

Vai alla cartina TQS

Serializzazione sicura di confezioni farmaceutiche

I codici leggibili a macchina, che assicurano una assegnazione prodotto univoca a livello globale sotto forma di numero seriale, unitamente a un sigillo non manipolabile apposto su singole confezioni formano la base per la protezione dei medicinali contro la falsificazione.

La serializzazione e l'aggregazione continua assicurano trasparenza dell'origine del prodotto per l'intero percorso fino al rivenditore, creando fiducia e sicurezza.
La serializzazione dei singoli astucci inizia con il posizionamento stabile all'acquisizione dalla confezionatrice. La successiva codifica si effettua a scelta sulla falda laterale o sul lato superiore dell'astuccio. Mediante etichettatrice dal design compatto viene applicata una etichetta antimanomissione (tamper evident) che previene l'apertura illegale della scatola originale. Nel trasporto degli astucci dalla confezionatrice, il sistema a nastro superiore TQS ha dimostrato massima flessibilità nell'adattarsi ai più svariati formati di astucci.

Aggregazione: Il TQS offre la migliore implementazione Track & Trace

La serie di macchine del sistema TQS (Traceable Quality System) offre una aggregazione indipendente dal formato per tutti i livelli di imballaggi (fardelli, scatole, pallet), su misura per soddisfare i requisiti individuali d'ogni utilizzatore. Il sistema TQS consente sia il raggruppamento dei numeri di serie di più confezioni singole in un numero di serie proprio e unico per il fardello, sia l'aggregazione semi-automatica di cartoni imballati manualmente dove l'operatore inserisce a strati successivi nel cartone di spedizione fardelli precedentemente aggregati. Con ciò è possibile assegnare in modo confortevole le unità da un livello di confezionamento inferiore (ad esempio astuccio o fardello) a un livello superiore (ad esempio fardello, cartone di spedizione), creando così la relazione gerarchica in un database.

La perfezione sta nel dettaglio

La perfezione sta nel dettaglio. Nastri trasportatori superiori specifici e cinghie dentate della comprovata tecnologia a nastro NT, opzionalmente supportati da sensori di sincronizzazione, mantengono in posizione sul posto in modo affidabile gli astucci sensibili dei più svariati formati e consentono la stampa perfetta dei codici di serializzazione. Le nostre soluzioni per la movimentazione sicura di flaconi e ampolle consentono inoltre una ispezione completa a 360° degli oggetti cilindrici mediante modulo telecamera a 360°. Per la stampa sono disponibili sistemi a getto d'inchiostro termico o sistemi di codifica, nonché stampanti a trasferimento termico per etichette. Il trasporto prodotto altamente preciso e con posizionamento stabile garantisce la codifica esatta perfino ad alte portate. Per escludere completamente errori di stampa, le codifiche impresse vengono controllate in linea conformemente alle norme ISO applicabili e le stampe errate scartate in modo affidabile dal flusso prodotti.

 

Via le mani! Sigillature antimanomissione

Oltre al codice di serializzazione, la seconda importante caratteristica di sicurezza è la sigillatura antimanomissione delle scatole dei medicinali. Le etichette antimanomissione, chiamate anche tamper-evident, vengono incollate automaticamente nelle falde da etichettatrici. I prodotti restano protetti da manipolazione non consentita, così come resta indisturbata la fiducia del consumatore.

 

Facile uso per immissioni senza errori

Con il sistema ConfigureFast, di rapido apprendimento, potrete creare layout di stampa in soli tre passaggi tramite un'unica interfaccia software. Allo stesso tempo i dati vengono inviati alla stampante e all'elaboratore di immagini. Ciò significa che non sarà più necessario configurare alcun singolo sistema, riducendo così in modo significativo i tempi d'impostazione. Nello schermo vengono inoltre raffigurati in modo chiaro dati di produzione consentendo, a seconda dei diritti utente, di apportare altre modifiche nel processo produttivo di tutti i componenti interamente integrati come stampante, etichettatrice e telecamera dalla stessa interfaccia software intuitiva. Mediante interfacce standard è possibile collegare in modo semplice macchine TQS o moduli di integrazione con ambienti IT già esistenti.  Il nome WIPOTEC-OCS è sinonimo di standardizzazione maggiore possibile e, in quanto membri con diritto di voto attivi nel GS1 Global Healthcare User Group, partecipiamo ai processi di formazione delle direttive di serializzazione globali in ambito medicinali e prodotti medicali. Inoltre, nella nostra veste di membri fondatori e parte dello Steering Committee dell'Open SCS Working Group (Open Serialization Communication Standard), ci distinguiamo in quanto standard per l'interoperabilità industriale e siamo attivamente impegnati contro soluzioni isolate proprietarie.

Selezionatrici ponderali: rilevamento rapido del giusto peso

Le nostre selezionatrici ponderali ad alta prestazione controllano i prodotti confezionati o non confezionati con una precisione fino al milligrammo. Consentono la pesatura e la documentazione precise perfino di oggetto molto leggeri come singole pastiglie: il controllo esatto del dosaggio degli ingredienti attivi è un fattore di notevole importanza nella sicurezza dei medicinali. Tramite il controllo del peso dei prodotti confezionati si effettua un controllo di completezza affidabile del contenitore. Nel rilevamento del peso rapido e sicuro ha un ruolo importante la compensazione attiva delle vibrazioni (AVC) che, grazie a un algoritmo intelligente, compensa in modo effettivo i disturbi derivanti da vibrazioni che si producono nell'ambiente della bilancia. Il peso viene determinato entro frazioni di secondo, con rilevamento sicuro di oggetti con peso errato.

Con applicazioni multilinea, in cui vengono pesati in parallelo più oggetti, la portata viene ulteriormente aumentata mantenendo allo stesso tempo la precisione. Le selezionatrici ponderali possono essere usate come soluzioni stand-alone oppure integrate nelle linee esistenti come modulo OEM. Le confezioni od oggetti con peso errato vengono rimossi dal sistema, in modo affidabile e automatico, dal flusso prodotti. Per garantire sempre il controllo delle fonti di errore, anche in caso di soluzioni di combinazioni i sistemi di espulsione per errori di stampa e oggetti con peso errato restano autonomi e si effettuano in tubi di espulsione bloccabili separati.

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