Sérialisation pharmaceutique : Répondre aux exigences de sérialisation mondiales

WIPOTEC-OCS a une bonne position dans le monde. Avec plus de 100 succursales et entreprises partenaires, nous sommes très près de nos clients pharmaceutiques et CMO (Contract Manufacturing Organizations - organisations de fabrication contractuelle) côté commercial et SAV. Grâce à notre large gamme Track & Trace de nombreuses portes s'ouvrent dans le monde – et nos clients en profitent tout particulièrement.

En point de mire, notre participation à des groupes de travail du VDMA (Protect-ing) et notre statut de Partenaire Solution auprès de GS1 Germany. Avec GS1 nous élaborons des solutions pour mettre en œuvre la sérialisation pharmaceutique conformément à la directive et en douceur. En outre, nos activités internationales profitent également à nos clients. Il s'agit par exemple de notre participation active au GS1 Global Healthcare User Group et de notre position de membre fondateur du comité de pilotage (Steering Committee) du groupe de travail Open-SCS. Grâce à notre participation active à de nombreux organisations et groupes nationaux et internationaux, nous nous tenons informés – et nous sommes en mesure de transmettre à nos clients les dernières évolutions et connaissances relatives à la sérialisation dans l'industrie pharmaceutique.

La sérialisation des médicaments est un enjeu stratégique – elle revêt un rôle-clé dans l'environnement de production. Au final, il dépend d'elle si un produit est commercialisable : Jusqu'à la dernière étape du processus de création du produit – peut-être la palettisation de boîtes individuelles avant l'expédition – le contrôle sans faille du flux de production peut encore échouer.

Dans l'UE, les entreprises pharmaceutiques doivent sérialiser leurs produits selon la directive européenne depuis février 2019. Il leur restait donc moins de deux ans pour implémenter une solution de sérialisation. Pour le marché étasunien, le délai avait même été fixé à novembre 2018 – d'ici là, les fabricants pharmaceutiques américains devaient répondre aux exigences des directives DSCSA. C'est ici qu'intervient Best Practice (meilleure pratique) de WIPOTEC-OCS. Nous proposons des systèmes de sérialisation normalisés offrant un maximum de fonctions spécifiques au marché et au fabricant nécessaires. L'ingénierie en amont permet alors un délai de livraison de six semaines. La fourniture et la configuration d'une interface XML ouverte, comprise dans toutes les solutions Track & Trace TQS, permet l'installation et la mise en service des systèmes de sérialisation en un temps minimum. Les solutions de WIPOTEC-OCS sont parfaitement adaptées aux besoins des entreprises pharmaceutiques, leur permettant ainsi une conformité rapide avec les directives sur l'obligation de sérialisation. Il n'existe donc pour ainsi dire aucune voie plus rapide pour répondre aux exigences de sérialisation dans l'industrie pharmaceutique tout en évitant des solutions autonomes propriétaires.

TQS Fast Track – la réponse rapide à des délais serrés de sérialisation

Vers la solution de sérialisation

En plus de l'interface système ouverte, les délais de livraison très courts des systèmes de sérialisation Best Practice ou les possibilités universelles d'intégration dans d'autres machines d'emballage comptent parmi les principaux avantages des solutions Track & Trace globales de WIPOTEC-OCS. Mais le fait que le système complet provient d'une seule et unique source, qu'il est construit en un site et piloté via une seule interface est au moins aussi important. Au-delà des paramètres de sérialisation, d'autres attributs de produit tels que le poids ou la qualité du code peuvent être saisis – un argument-clé. Tous les attributs peuvent être enregistrés avec le numéro de série (TQS Traçabilité+).

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