24/07/2020

Conformité évolutive : Une perspective mondiale sur l'identification unique des dispositifs

Principaux défis et facteurs de succès de la conformité aux règlements sur les dispositifs médicaux pour les fabricants et les étiqueteurs

La conformité aux règlements de l'UDI exige un effort important des fabricants de dispositifs médicaux et des entreprises d'étiquetage, qui doivent aborder de multiples questions concernant les aspects techniques de la mise en œuvre, la gestion de l'information et les changements organisationnels. Cependant, la conformité est encore plus difficile en raison de la nature évolutive des réglementations et du manque de normalisation entre les exigences dans les différents pays.

Pour éviter les tracas liés à la nécessité de modifier votre système et vos chaînes de conditionnement chaque fois que les autorités de réglementation adaptent les exigences existantes, il est crucial de conserver une vue d'ensemble de la situation actuelle dans le monde et de préparer vos systèmes en conséquence. Afin de vous fournir une perspective à grande échelle des aspects impliqués dans la conformité de l'UDI, ce livre blanc explore :

  • L'état actuel des exigences en matière d'UDI dans différents pays du monde
  • Les principaux défis liés à la mise en œuvre de l'UDI et les solutions
  • Les moyens de rester en conformité malgré l'évolution des exigences
  • Le rôle de la sérialisation et de la traçabilité sur la conformité à l'UDI et au-delà

Nous allons également aborder la question d'éviter une situation de blocage des fournisseurs et choisir une solution qui assure la conformité avec plusieurs réglementations dans le monde entier, tant actuelles que futures. Obtenez une copie de notre livre blanc et découvrez les principaux défis et facteurs de succès de la mise en œuvre de l'UDI dans l'économie mondialisée d'aujourd'hui.

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