TQS – la solución modular de trazabilidad perfecta para los requisitos globales de serialización

Track & Trace significa identificación individual y es la clave para la garantía de autenticidad de los medicamentos. La identificación y el seguimiento íntegro de los preparados originales en la cadena completa de valor, junto con un cierre protegido de los estuches contra las manipulaciones, constituyen la base de la confianza por parte de los usuarios.

Como respuesta a los múltiples requisitos nacionales hemos desarrollado con el Traceable Quality System (TQS) una plataforma de trazabilidad altamente flexible que ofrece una solución fiable y segura para el futuro a nuestros clientes de la industria farmacéutica.

La gama de máquinas modular se orienta a las aplicaciones principales de serialización, pesaje de control, Tamper-Evident y agregación continua de todas las formas de paquetes relevantes. Además, logramos incorporar soluciones de integración OEM en las máquinas empaquetadoras. La perfecta integración en las líneas también es compatible gracias a las interfaces abiertas y estandarizadas, y, con ello, se alcanza una compatibilidad ilimitada con los componentes de las máquinas y sistemas ya existentes.

Serialization Pharma TQS-SP front view

TQS-SP
Serialización del estuche individua

Serialization Pharma TQS-HC-A front view

TQS-HC-A
Tamper-Evident/Serialización/Pesaje

Serialization-Aggregation Pharma TQS-BP front view

TQS-BP
Agregación de fardos

Serialization-Aggregation Pharma TQS-CP front view

TQS-CP
Agregación de cajas

Serialización: ¿Busca una solución rápida y que no tenga que configurar?
TQS FAST TRACK – Serialización completamente automatizada en 6 semanas

Como respuesta al plazo de la DSCSA (Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) para la serialización en los reglamentos de EE. UU. y la Directiva de medicamentos falsificados de la UE, WIPOTEC-OCS ofrece una serie de sistemas preconfigurados TQS Fast Track que le permiten cumplir las especificaciones correspondientes dentro de un plazo de 6 semanas.

TQS FAST TRACK

 

TQS: una solución apreciada por clientes de todo el mundo

El mejor de su clase, bien como solución de maquinaria estándar, bien como integración OEM.

¡Convénzase usted mismo!

14 líneas Track & Trace equipadas con TQS – Proyecto de referencia Santa Farma

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¡Apostamos por la estandarización!

OCS es tanto Solution Provider en GS1 Alemania, como también Miembro con Derecho a voto en el GS1 Global Healthcare User Group. De este modo cooperamos de forma activa con farmacéuticas globales y aplicamos de forma modélica las indicaciones y los cambios más relevantes tanto para la serialización como para la agregación.

 

 

OCS es miembro fundador del grupo de trabajo Open-SCS (Open Serialization Communication Standard) y es parte de su comisión de iniciativas (Steering Committee). En este sentido apostamos por posibilidades flexibles para la integración en infraestructuras de producción ya existentes, y también por una filosofía de integración abierta y estandarizada en sistemas superiores.

 

 

Nuestro enfoque consultivo: más que un simple negocio de máquinas

El desafío concreto de una consultoría de trazabilidad consiste en tener en cuenta su entorno de producción específico y todos los requisitos de serialización y agregación de su mercado objetivo global. Estos últimos han sido agrupados y analizados para usted por nuestros expertos en un mapamundi interactivo.

 

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Tomando esta base, nuestros ingenieros de proyectos y expertos del sector elaboran la configuración de máquina y de línea correcta para usted. Durante el desarrollo del pedido se encuentran a su disposición y posteriormente le ayudan, junto con nuestro servicio técnico, en la implementación en sus líneas de producción. De este modo garantizamos que se cumplan los requisitos acordados, específicos del proyecto y del cliente, así como una fabricación que cumple los plazos.

 

 

Con TQS, OCS Checkweighers cuenta con un sistema de trazabilidad flexible y modular, que ha sido diseñado perfectamente en base a nuestras necesidades. TQS sirve a todas las formas de paquetes habituales, ya se traten de estuches, frascos o sus niveles de agregación.

De cara a implementar futuros requisitos de trazabilidad a nivel mundial, con TQS estamos mejor preparados.

Dr. Marco Klingele
Track & Trace Program Lead / Head of Administration
Losan Pharma GmbH

Características extraordinarias de TQS

ConfigureFast: Para el manejo más sencillo y rápido

Gracias a ConfigureFast, TQS ofrece la mayor flexibilidad posible y el manejo más sencillo. El sistema de transporte, la unidad de codificación, la cámara, la báscula y el etiquetador están controlados a través de un único software. Para el usuario esto significa una configuración cómoda y breves tiempos de preparación en el cambio de producto, mientras que se elimina por completo el cambio a diferentes interfaces de usuario. Esta integración se extiende por todos los niveles de agregación.

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Trazabilidad+

Un elemento central de Track & Trace es la trazabilidad de los productos mediante el número de serie. Con este registro de atributos del producto más allá de los parámetros de serialización, TQS presenta una importante característica única. A ella pertenecen, por ejemplo, la calidad del código y el peso, que se guardan junto con el número de serie. Este EXTRA de datos adicionales puede emplearse de forma polifacética para reproducir la calidad de la producción.

El TQS Line Manager: interfaces abiertas para evitar bloqueos

Independientemente del aspecto que tenga su estructura IT actual: debe integrar de forma fiable los datos de trazabilidad necesarios o generados. TQS apuesta por el uso de una interfaz XML estándar abierta para no crear ninguna solución aislada propia.

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Transporte del producto de alta precisión

Las máquinas TQS destacan por su transporte de producto de alta precisión que, incluso con un elevado volumen de paso, hacen posible una codificación extremadamente precisa.

Infórmese

Verificación y comprobación en línea

Todas las máquinas de serialización TQS (TQS-SP y TQS-HC-A) están equipadas con una función para comprobar en línea la calidad de la impresión del código imprimido. Esta comprobación (grading) tiene lugar con el paso del paquete y se basa en la ISO/IEC 15415 (para códigos 2D) o la ISO/IEC 15416 (para códigos 1D).

Esta valoración es un buen indicador de la calidad de impresión y se utiliza como indicador de tendencias. La comprobación en línea no sustituye a una verificación completa, ajustada a la norma, del resultado de la impresión.

Secure Remote Service for Minimum Downtime

Una vez las líneas han sido equipadas para la serialización de los productos farmacéuticos, el siguiente paso es garantizar una producción fluida. En WIPOTEC-OCS, sabemos que un soporte eficiente es crucial para el éxito de su proyecto de serialización. En consecuencia, ofrecemos a nuestros clientes un servicio de soporte remoto que permite actuar en tiempo real y solucionar incidencias rápidamente para asegurar que sus líneas de producción funcionan perfectamente.

INFÓRMESE

Soluciones inteligentes para una mayor seguridad del medicamento

Sellado Tamper-Evident

Un componente importante para cumplir las normas europeas para las características de seguridad de los medicamentos es el cierre contra manipulaciones de los paquetes individuales. El cierre llamado Tamper-Evident se puede aplicar de muchas maneras. En el caso de los módulos de serialización TQS-SP y TQS-HC-A utilizamos nuestro etiquetador Tamper-Evident muy compacto para aplicar etiquetas de seguridad. Nuestro sistema especial de cinta superior les proporciona a los estuches la sujeción necesaria.

Etiquetado con impresión de transferencia térmica en línea

En diversas aplicaciones es necesario colocar en los paquetes adicionalmente etiquetas o viñetas específicas del país. Esto tiene lugar en las máquinas TQS-SP, TQS-HC-A y TQS-BP también con etiquetadores compactos. Mediante el empleo opcional de impresoras de transferencia térmica como ampliación de las máquinas de serialización, se pueden imprimir, por ejemplo, datos de carga flexibles o viñetas serializadas.

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