Track & Trace Pharma: con nuestros sistemas modulares cumplirá todos los requisitos

Para que un consumidor pueda estar seguro de que un medicamento es auténtico, los productos en la industria farmacéutica necesitan unas identificaciones de medicamentos inconfundibles y a prueba de falsificaciones. Esto queda asegurado con Track and Trace. Permite, por ejemplo, que los farmacéuticos puedan identificar claramente los productos y realizar un seguimiento ininterrumpido del transporte de cada envase. Junto con un cierre a prueba de manipulaciones (tamper evident), esto ayuda a crear seguridad y confianza.

Dado que los Requisitos hacia la serialización farmacéutica varían de un país a otro, ofrecemos sistemas Track and Trace altamente flexibles, tales como el Traceable Quality System (TQS): una solución fiable y con garantías de futuro para nuestros clientes farmacéuticos.

Además, logramos incorporar componentes de primer equipamiento (OEM) en las máquinas empaquetadoras. Las interfaces estandarizadas favorecen una perfecta integración informática del Track and Trace de manera adicional. De esta manera se asegura la compatibilidad sin restricciones con los componentes existentes de las máquinas y del sistema.

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Track & Trace Pharma: ¿Busca una solución rápida y que no tenga que configurar?
TQS FAST TRACK – serialización y agregación automatizada en un plazo de 6 semanas

Como respuesta al plazo de la DSCSA (Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) para la serialización en los reglamentos de EE.UU. y la Directiva de medicamentos falsificados de la UE, WIPOTEC-OCS ofrece una serie de sistemas preconfigurados. TQS Fast Track que le permiten cumplir las especificaciones correspondientes dentro de un plazo de 6 semanas.

TQS Fast Track: la respuesta rápida a los plazos para la serialización

TQS FAST TRACK

TQS FAST TRACK – Solución de serialización farmacéutica automatizada

Así es Track & Trace con el Traceable Quality System (TQS)

Serialización, Control de Peso, Tamper-Evident, Agregación

En esta breve animación le mostramos de forma sencilla e ilustrativa el funcionamiento de nuestras soluciones combinadas. Con el TQS las distintas operaciones, desde el control de peso hasta el código Track and Trace, engranan a la perfección, si como en nuestro caso, todos los elementos proceden de un mismo proveedor.

TQS - Traceable Quality System*

*en inglés

¿Por qué sistemas TQS Track & Trace de WIPOTEC OCS?

  • ¿Solo quedan 6 semanas para la serialización? Con TQS Fast Track podrá cumplir incluso plazos cortos para la serialización
  • Todo de un mismo proveedor: de esta manera, todo es compatible y funciona a la perfección
  • Transporte de alta precisión del producto, compensación segura de tolerancias de los envases
  • Óptima precisión de la impresión y la verificación, posibilidad de regulación continua de la altura y anchura de cintas superiores
  • Una solución Track and Trace farmacéutica completa cumple todos los requisitos y reglamentos globales, de forma fiable y con garantías de futuro
  • Gracias a las interfaces abiertas para proveedores líderes de nivel 3, nuestros sistemas Track and Trace se integran sin problemas en su infraestructura informática
  • Encontrará todas las funciones clave para la serialización de productos de la industria farmacéutica en una superficie compacta
  • Cierre a prueba de manipulación de estuches individuales con el etiquetador Tamper-Evident integrado
  • Impresión de etiquetas específicas del país mediante impresora de transferencia térmica en línea
  • Nuestros clientes reciben actualizaciones gratuitas de por vida del software Track and Trace
  • El mejor asesoramiento gracias a nuestra conexión con dirigentes y expertos en Track and Trace para las directivas de serialización internacionales: Hace muchos años que somos socios de GS1 en el ámbito Track and Trace Pharma y miembro del grupo de trabajo abierto SCS
  • Sabemos qué es lo que cuenta: Lo demuestran más de 2000 exitosos proyectos Track and Trace

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Empresas farmacéuticas en todo el mundo aprecian los sistemas TQS Track & Trace

Track & Trace en Losan Pharma GmbH

 "Con TQS, WIPOTEC-OCS cuenta con un sistema Track and Trace flexible y modular, que ha sido diseñado perfectamente en base a nuestras necesidades. TQS sirve a todas las formas de paquetes habituales, ya se traten de estuches, frascos o sus niveles de agregación. De cara a implementar futuros requisitos Track and Trace a nivel mundial, con TQS estamos mejor preparados".

Dr. Marco Klingele | Track and Trace Program Lead / Head of Administration | Losan Pharma GmbH

Proyecto de referencia Santa Farma: 14 líneas Track & Trace equipadas con TQS*

*en inglés

TQS – las prestaciones de nuestros sistemas Track & Trace farmacéutica, líderes a nivel mundial

Los sistemas Track & Trace de la familia TQS le ofrecen serialización, pesaje de control, Tamper-Evident y agregación de varios niveles.

  • Se ofrecen máquinas con un transporte del producto optimizado para estuches, frascos y viales
  • Un sistema modular permite la adaptación a un amplio espectro de dimensiones de los productos
Sellado Tamper-Evident
  • Codificación extremadamente precisa con nuestros sistemas de identificación, incluso con rendimientos elevados
  • Manejo sencillo: El sistema de transporte, el codificador, la cámara, la balanza y el etiquetador son controlados a través de una interfaz de software común
  • Las interfaces abiertas y estandarizadas facilitan la integración en el sistema informático

Cumplir con TQS los reglamentos específicos de los países para Track & Trace en el sector farmacéutico

Como consecuencia de la Directiva Europea 2011/62/UE, a partir de febrero de 2019, la industria farmacéutica ya no está autorizada a comercializar medicamentos con receta si no es posible comprobar su autenticidad mediante la asignación de un número de serie y un sellado Tamper-Evident. Esta medida sirve para mejorar la protección de los consumidores en medicamentos.

Esto presenta un reto para las empresas de la industria farmacéutica, ya que el entorno de producción y los requisitos de serialización y agregación pueden variar considerablemente de un país a otro. Sabemos qué es lo que cuenta en un asesoramiento específico del país para Track and Trace farmacéutico, y hemos reunido y analizado para usted toda la información relevante en un mapamundi interactivo.

Ir a los requisitos específicos del país para la serialización y la agregación farmacéutica

Ir a la legislación

Estuches: Serialización, control del peso, Tamper-Evident; agregación

Los estuches son serializados mediante la impresión de las superficies laterales o de la parte superior. Su estado completo se comprueba mediante una detección del peso. Además, ofrecemos la aplicación Tamper-Evident para asegurar que el cierre sea realmente a prueba de manipulación. La agregación se puede ampliar en varias etapas hasta el nivel de los palés. La expulsión de envases incorrectos que no superen la comprobación del peso, la aplicación y la impresión permiten el control del producto al 100 %.

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Máquina Track & Trace

Frascos y viales: Serialización, impresión de códigos auxiliares, inspección total de 360°, agregación

Los frascos o viales se serializan mediante la aplicación de etiquetas. A continuación, se procede a una verificación de la impresión en toda la superficie mediante inspección visual. Si las etiquetas son ilegibles, el sistema las identifica y separa antes de la aplicación. Además, se realiza una inspección total de 360° con verificación de frascos o viales a la salida de los etiquetadores. Si es necesario, se imprime un código auxiliar en la base o la tapa de frascos o viales.

¿En qué medida desea serializar?

  • Con TQS-LI-Bottle se serializan frascos y viales en una superficie de apoyo mínima.
  • Imprimir productos preserializados con códigos auxiliares para una posterior agregación

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Agregación semiautomática para frascos – proyecto Track & Trace HANA Pharm. CO. LTD.*

*en anglés

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