Serialización farmacéutica: Cumplir las necesidades de serialización globales

WIPOTEC-OCS se ha instalado a nivel global con gran éxito. Con más de 100 sucursales y empresas asociadas, en lo respectivo al servicio y la comercialización, estamos muy cerca de clientes farmacéuticos y CMO (Contract Manufacturing Organizations). Gracias a nuestra amplia gama de Track & Trace, se abren múltiples puertas a nivel mundial, y nuestros clientes se benefician de ello.

Aquí la atención se centra en nuestra participación en grupos de trabajo de la VDMA (Protect-ing) y en nuestro estado como Solution Partner en GS1 Alemania. Junto con GS1 desarrollamos soluciones para implementar la serialización farmacéutica conforme a las directivas y de forma eficiente. Además, nuestras actividades internacionales también benefician a nuestros clientes. Ejemplos de ellas son, por ejemplo, nuestra colaboración activa en el grupo de usuarios de sanidad global GS1 y nuestro estado de socios fundadores del comité directivo (Steering Committee) del grupo de trabajo abierto SCS. Gracias a nuestra participación activa en innumerables asociaciones y grupos nacionales e internacionales, siempre nos mantenemos al día y en la posición de transmitir los desarrollos y conocimientos más recientes en lo respectivo a la serialización de la industria farmacéutica.

La serialización de medicamentos es extremadamente estratégica; desempeña una función clave en el entorno de producción. De ella depende en última instancia si se puede vender un producto: Hasta el último nivel en el proceso de desarrollo del producto, quizás hasta la paletización de estuches individuales antes del envío, sigue siendo posible que el control completo del flujo de producción fracase.

Desde febrero de 2019, las compañías farmacéuticas de la UE han tenido que serializar sus productos de acuerdo con la directiva europea. Por tanto, tuvieron menos de dos años para implementar una solución de serialización. En el mercado estadounidense, se impuso la fecha límite de noviembre de 2018 para que las compañías farmacéuticas estadounidenses cumplieran con los requisitos expresados en las líneas de actuación de la DSCSA.

Aquí entran en juego las mejores prácticas de WIPOTEC-OCS. Preparamos máquinas de serialización estandarizadas que prestan las máximas funciones necesarias específicas del mercado y de los fabricantes. La ingeniería previa hace posible que el tiempo de entrega sea de seis semanas. El suministro y la configuración de una interfaz XML abierta, incluida en todas las soluciones de trazabilidad TQS, permite la instalación y la puesta en funcionamiento de las máquinas de serialización en el tiempo mínimo. Las soluciones de WIPOTEC-OCS están perfectamente adaptadas a las necesidades de las empresas farmacéuticas, con lo que permiten que se cumplan las Directivas de serialización obligatoria a tiempo. No hay modo más rápido para cumplir con los requisitos internacionales para la serialización en la industria farmacéutica y, al mismo tiempo evitar a los propietarios las soluciones aisladas.

TQS Fast Track: la respuesta rápida a los plazos para la serialización

Ir a la solución de serialización

Junto con las interfaces de sistema abiertas, se cuentan entre las ventajas más importantes de las soluciones completas de Track & Trace de WIPOTEC-OCS no solo los plazos de entrega reducidos de máquinas de serialización con las mejores prácticas o las posibilidades de integración universal en otras máquinas empaquetadoras. Como mínimo igual de importante es el hecho de que todo el sistema provenga de un mismo proveedor, se monte en un solo lugar y se controle a través de una única interfaz del usuario. Además de los parámetros de serialización, se pueden registrar más atributos del producto como el peso y la calidad del código; una característica única. Todos los atributos se pueden guardar junto con el número de serie (Trazabilidad+ TQS).

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