Serialización farmacéutica: Cumplir las necesidades de serialización globales
Mapamundi interactivo para la serialización farmacéutica
Nuestros expertos en serialización de medicamentos han reunido para usted todos los datos relevantes, como las normativas nacionales, los requisitos de codificación básicos, los plazos y las evaluaciones de situaciones de mercado para desarrollos futuros.
Encontrará todo esto estructurado de forma compacta y sencilla en el mapamundi interactivo. Simplemente, haga clic en el país que desee y reciba todos los datos relevantes sobre las necesidades de serialización farmacéutica a nivel global. Complejidad reducida a lo esencial.
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2019
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN/PPN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable).
Yes
Coding rules for Austria to be used for verifiable medicinal products on the Austrian market according to EU Directive 2011/62 / EU and Delegated Regulation (EU) 2016/16 / AMVO
February 9, 2019
2D Data matrix code with human readable text elements
- Product Code (GTIN or NTIN) (Al 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
APB (Belgian Pharmaceutical Association) / Belgian MoH
July 01, 2004
Code 128 C on Vignette
7-digit national registration number (CNK) + Unique 8-digit serial number + 1 control digit
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Danish Medicines Agency (DKMA)
February 9, 2019
Linear barcode / 2D Data Matrix
- GTIN and / or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
Finnish Medicines Agency (Fimea)
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
CIP (Club Inter Pharmaceutique) - / ANSM (French National Agency for Medicines and Health Products Safety)
January 01, 2011
GS1 Data Matrix ECC200
Unique product identification number (French CIP code / NTIN) - (AI 01), Expiry date (AI 17), Batch/Lot number (AI 10).
February 09, 2019
Data Matrix ECC200
Unique product identifier GTIN or NTIN
- Product code
- Serial number
- Batch number
- Expiry date
- National reimbursement number, not applicable in France
NMVS (National System according to EU FMD) - ACS-MAH-System “securPharm”
February 09, 2019
Data Matrix ECC200 (ASC/IFA- or GS1-Format)
Unique product identification number (PPN or NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number.
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Greek Ministry of Health & Welfare
Apr 08, 2004
Code 128 and EAN-13 on Vignette
Serial number (in Code 128) and Greek EOF code (9 digits) incl. NPO registration number (in EAN-13)
Directive 2011/62/EU / EU Commission
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
“Italian Bollini” / Italian MoH
Jan 04, 2005 “old Bollino” / Dec 31, 2015 “new Bollino”
2 linear barcodes (Code 39 and ITF) on Bollino (Vignette) and one 2D DataMatrix
New Bollino
3 barcodes: 2 linear barcodes (Code 39 and ITF) encoding the AIC code and the serial number and a 2D DataMatrix encoding the AIC and the serial number.
February 09, 2025
Data Matrix ECC200
Unique product identification number (e.g. GTIN/NTIN), Batch/Lot number, Expiry date, Serial number, National reimbursement number (if applicable)
Icelandic Medicines Agency
February 9, 2019
2D Data Matrix and optionally linear barcode
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
LIF Sweden
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
ANMAT drug traceability system / Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
August 30, 2015
GS1 Data Matrix ECC200, GS1 128, RFID tag
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)-optional
- Exp. Date (AI 17)-optional
Guidance on TGO 92 / Therapeutic Goods Administration (TGA)
Sep 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
System for Tracking and Tracing Medicine Provision and Supply Chain inside the Kingdom of Bahrain
December, 31 2019
GS1 Data Matrix ECC200
- (01) GTIN
- (21) Serial Number
- (10) Batch/Lot Number
- (17) Expiry Date
no
SNCM “Sistema Nacional de Controle de Medicamentos” Law No. 11.903/2009 / ANVISA
August 01, 2018 (3 batches / see expert view)
April 01, 2022 (All products / see expert view)
Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01) or National Number (NHRN) - (AI 713), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10), Serial Number (AI 21)
Aug 01, 2018 (3 batches / see expert view)
Apr 01, 2022 (All products / see expert view)
Possibly GS1 128
Possibly SSCC (AI 00)
Draft traceability system guide by NMPA (former: CNDA), dated of 24 August 2018
Historic record: CFDA Decree No.28 / “National e-coding system” / CFDA
Jan 01, 2022
Other, GS1 Standards are accepted
National Number that includes a data thread including a unique serial number
Dec 31, 2015
ON HOLD since Feb 20, 2016
Linear Code 128 C / 2D barcode / RFID tag
NATIONAL product code (country number, drug category number, company ID, drug identification number and the check number (14 digits))
Dec 31, 2015
ON HOLD since Feb 20, 2016
Linear Code 128 C / 2D barcode / RFID tag
NATIONAL product code (country number, drug category number, company ID, drug identification number and the check number (14 digits))
Article 10 The State implements a full electronic traceability system for vaccines by NPC
December 01, 2019
vaccine electronic traceability system
The drug regulatory department of the State Council, in conjunction with the State Council's health and health authorities, will develop a unified vaccine traceability standards and norms, establish a national vaccine electronic traceability collaboration platform, integrated traceability information on vaccine production, circulation and vaccination to achieve traceability of vaccines.
Rules for Unique Device Identification (UDI) System by NMPA, dated of 27 August 2019
October 10, 2019
1-D code, 2-D code or RF labels
The unique device identification refers to a code consisting of numbers, letters or symbols attached to a medical device product or package for unique device identification
Ministry of Agriculture of the People’s Republic of China
Jun 30, 2016
QR Code (UTF-8)
Veterinary drug product tracing code (24-digit number randomly generated by the national veterinary drug product tracing system) containing tracing code, product name, product approval number or registration certificate number of import veterinary drugs, abbreviation of the manufacturing enterprise and contact telephone
Ministry of health 24/10/2019
Dec 31, 2018
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
DGFT (Directorate General of Foreign Trade) - System Development handed over to PHARMACEUTICAL EXPORT PROMOTION COUNSIL OF INDIA (PHARMEXCIL)
Apr 01, 2015 (on optional basis also for solely mono-cartons containing one primary pack);
Remaining delayed until further notice
EAN/UPC or GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or GS1 DataBar
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21)
Oct 01, 2013
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or GS1 DataBar
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21)
Oct 01, 2015 changed to
Apr 01, 2016 for non-SSI
Apr 01, 2017 for SSI and then it has been postponed to July 1, .2019 and no it has been postponed to Apr 01, 2019
GS1 128 x 2
First code: GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and
Second code:Serial number as SSCC (AI00))
Oct 01, 2011
GS1 128 or GS1 Data Matrix ECC200 (first code) / GS1 128 (second code)
a) Shipping cases: First code – GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17) and Serial Number (AI 21) // Second code – SSCC (AI 00);
b) Pallets: SSCC (AI 00)
National Agency of Drug and Food Control Regulation
January 1, 2023
2D Bar Code: GS1 DataMatrix
- GTIN - AI (01)
- Batch/Lot Number - AI (10)
- Expiration Date - AI (17)
- Serial Number - AI (21)
TTAC Executive guideline No. 660/11873 dated Sept. 7, 2014
Jan 01, 2015
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), UID, Batch/Lot Number (AI 10), Expiration Date (AI 17)
Ministry for Health, Labour and Welfare (MHLW) - Japan
Jul 01, 2015, Apr 01, 2021 (or Apr 01, 2023 for those with special reasons)
GS1 DataBar Limited Composite Symbol CC-A or
GS1 DataBar Stacked Composite Symbol CC-A or
GS1 DataBar Limited or
GS1 DataBar Stacked
(01) Product Code (14-digit code consisting of the JAN- Japanese Article Number) = uniform commodity code [UCC]
(17) Expiry Date (
10) Batch / Lot or
(21) Serial Number
April, 2021 or April 2023 in special cases (when the product is manufactured only once a year)
GS1-128-Barcode
(01) Product Code (14-digit code consisting of the JAN (Japanese Article Number))
(17) Expiry Date
(30) Quantity
(10) Batch / Lot or
(21) Serial Number
Guidelines of Identification and Bar coding of Medicinal Products for Human Use / JFDA
Jul 01, 2018
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2020
GS1 Data Matrix
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Ministry of Public Health
December 31, 2019
GS1 2D DataMatrix
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT Number (AI 10)
MoH Draft Rule
January 01, 2023
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Guideline of Usage and Control of Barcode and RFID for Pharmaceutical Product
January 01, 2015
GS1 DataMatrix
- NTIN
- Batch/Lot Number - AI (10)
- Expiration Date - AI (17)
- Serial Number - AI (21)
Norwegian Medicines Agency
January 1, 2018
Linear barcode and optionally 2D Data Matrix barcode
- GTIN or unique NTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
February 9, 2019
2D Data Matrix,
Human readable interpretation
- GTIN
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
yes
MH/DGMS/DSS/M/7043 / Directorate General of Medicinal Supplies MoH Oman
Dec 31, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Mar 1, 2019
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Dec 31, 2017
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Ministry of National Health Services, Regulations and Coordination
Dec 15, 2021
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
December 15, 2023
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
December 15, 2021
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
December 15, 2025
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
December 15, 2021 (see comment)
2D Bar Code : GS1 DataMatrix
GTIN AI (01)
Batch/Lot Number - AI (10)
Expiration Date - AI (17)
Serial Number - AI (21)
December 15, 2025
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01)
Expiration Date (AI 17)
Batch/Lot Number (AI 10)
Product Identification Information (AI 240)
Serial Number (AI 21)
Guidelines on Implementing FDA Circular No. 2014-011
Jun 30, 2016 - ON HOLD
Linear code or Data Matrix (possibly GS1)
GTIN (AI 01) , Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Hamad Medical Corporation
January 1, 2018
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1-128
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT Number (AI 10)
January 1, 2018
GS1 Data Matrix ECC200,
Human readable interpretation
- GTIN (AI 01)
- EXPIRY DATE (AI 17)
- BATCH/LOT (AI 10)
The Government of the russian Federation in Moscow
Decree of December 14, 2018 No. 1556, amendment No. 1118 of August 30,
2019 and Federal Law 462-FZ of December 27, 2019
7 Nosologies: December 31, 2019
all drugs: July 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Verification key (AI 91)
- Crypto-key (AI 92)
7 Nosologies: December 31, 2019
all drugs: July 01, 2020<
GS1 128 or sGTIN
Manufacturers and wholesalers (members of GS1 Russia):
SSCC (AI 00)
Manufacturers only:
sGTIN: GTIN (AI 01) and Serial Number (AI 21)
Wholesalers only (non-members of GS1 Russia):
Identification Code of the tertiary packaging (AI 999): Package extension indicator (N1), wholesale organization identifier (N2-N10), control number (N18)
Guidance for the industry on Saudi Drug Code (SDC) and drug barcoding specifications / Saudi FDA
March 21, 2015
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
March 12, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch/Lot Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
Republic of South Africa - Department of Health
December 30, 2018
1D Bar Code : GS1-128
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
June 30, 2022
GS1 128 Linear Barcode or GS1 Data Matrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
- SERIAL NUMBER (21)
June 30, 2020
GS1 DataMatrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
Jun 30, 2022
GS1 DataMatrix
- GTIN (01)
- BATCH/LOT (10)
- EXPIRATION DATE (17)
- SERIAL NUMBER (21)
Korean Pharmaceuticals Information Service / Ministry for Food and Drug Safety (MFDS - formely Korean FDA)
Jan 01, 2010 (solely KDC coding)
Jan 01, 2012 (specific products)
Jan 01, 2013 (all Rx products)
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
KDC (Korean Drug Code / NTIN) - (AI 01), Expiration Date (AI 17) and Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2015 (selected products)
Jan 01, 2016 (all products)
GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128 or RFID
KDC (Korean Drug Code / NTIN) - (AI 01)
Serial Number (AI 21)
Batch/Lot Number (AI 10)
Expiration Date (AI 17)
Swiss Federal Office of Public Health
Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
Secondary and tertiary level:
Jan 01, 2018
Secondary level: GS1 Data Matrix ECC200
Tertiary level: GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Batch/Lot Number (AI 10) and Expiration Date (AI 17)
Secondary and tertiary level:
Jan 01, 2019
Secondary level: GS1 Data Matrix ECC200
Tertiary level: GS1 Data Matrix ECC200 or GS1 128
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Batch/Lot Number (AI 10) and Expiration Date (AI 17)
Ministry of health
January 1, 2019
GS1 2D DataMatrix
- (01) GTIN
- (10) Batch/Lot Number
- (17) Expiry Date
Republic of Turkey, Ministry of Health
Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Jun 01, 2010
GS1 Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17), Batch/Lot Number (AI 10)
Dubai Health Authority - DHA
Jan 01, 2017
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Expiration Date (AI 17)
- Batch/Lot Number (AI 10)
January 01, 2020
GS1 Data Matrix ECC200
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Expiration Date (AI 17)
- Batch/Lot Number (AI 10)
State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control
2021 (not defined)
GS1 bar code, possibly Data Matrix
- GTIN (AI 01)
- Serial Number (AI 21)
- Batch Number (AI 10)
- Expiration Date (AI 17)
Drug Quality and Security Act (HR 3204)
Title II: Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) / US FDA
November 27, 2017
(no FDA enforcement until Nov 26, 2019)
Data Matrix ECC200
GTIN (AI 01), Serial Number (AI 21), Expiration Date (AI 17) and Batch/Lot Number (AI 10)
November 01, 2023 (To be decided)
To be decided
To be decided
Directiva europea sobre la serialización
La Directiva Europea de Falsificación de Medicamentos 2011/62/EU, en vigor desde el 9 de febrero de 2019, estipula que el fabricante debe incorporar varias características de seguridad en los medicamentos. La Directiva europea sobre la serialización de medicamentos debe garantizar una comprobación completa de la veracidad y frenar la entrada de medicamentos falsificados en el mercado de forma efectiva. Para los productores de medicamentos, supone que aquellos que no cumplan con los requisitos de la serialización farmacológica no pueden vender productos farmacéuticos en el mercado europeo.
Fecha límite de la CSCSA en Estados Unidos
La serialización obligatoria se implementó en Estados Unidos incluso antes que en la UE. Puesto que muchos fabricantes farmacéuticos nacionales no podían cumplir con la cercana fecha límite del fin de 2017 y se corría el peligro de una falta de existencias, la FDA pospuso un año la fecha límite.
¡Conozca ahora qué versiones deben cumplirse en EE. UU.!
Infografía serialización farmacéutica: Todas las necesidades de serialización de un vistazo: compactadas y comprensibles
Sobre la base de las necesidades nacionales de serialización en la industria farmacéutica, nuestros ingenieros de proyecto y expertos en serialización elaboran las configuraciones de máquinas y líneas adecuadas para usted. Durante el desarrollo del pedido se encuentran a su disposición y posteriormente le ayudan, junto con nuestro servicio técnico, en la implementación en sus líneas de producción. De este modo garantizamos que se cumplan los requisitos acordados, específicos del proyecto y del cliente, así como una fabricación que cumple los plazos.
Encuentre la solución de Track & Trace adecuada para usted
Por qué WIPOTEC-OCS es la mejor opción para usted como solución de serialización farmacéutica
- Todas las funciones clave para la serialización de medicamentos en una superficie compacta
- Puesta en funcionamiento lo más rápida posible de los sistemas de trazabilidad (Track & Trace) dentro de seis semanas
- Integración sin problemas en líneas de producción existentes gracias a sus interfaces abiertas
- Actualizaciones de software de por vida y mantenimiento sin costes
- El mejor asesoramiento gracias a nuestra conexión con dirigentes y expertos en las directivas de serialización internacionales
- El sistema completo procede de un mismo proveedor y lo desarrollamos y fabricamos nosotros in situ
Cumpla con los requisitos de serialización de cada país sin pérdidas en la eficiencia productiva:
Conocimiento experto con WIPOTEC-OCS: siempre a la última
WIPOTEC-OCS se ha instalado a nivel global con gran éxito. Con más de 100 sucursales y empresas asociadas, en lo respectivo al servicio y la comercialización, estamos muy cerca de clientes farmacéuticos y CMO (Contract Manufacturing Organizations). Gracias a nuestra amplia gama de Track & Trace, se abren múltiples puertas a nivel mundial, y nuestros clientes se benefician de ello.
Aquí la atención se centra en nuestra participación en grupos de trabajo de la VDMA (Protect-ing) y en nuestro estado como Solution Partner en GS1 Alemania. Junto con GS1 desarrollamos soluciones para implementar la serialización farmacéutica conforme a las directivas y de forma eficiente. Además, nuestras actividades internacionales también benefician a nuestros clientes. Ejemplos de ellas son, por ejemplo, nuestra colaboración activa en el grupo de usuarios de sanidad global GS1 y nuestro estado de socios fundadores del comité directivo (Steering Committee) del grupo de trabajo abierto SCS. Gracias a nuestra participación activa en innumerables asociaciones y grupos nacionales e internacionales, siempre nos mantenemos al día y en la posición de transmitir los desarrollos y conocimientos más recientes en lo respectivo a la serialización de la industria farmacéutica.
Aproveche el conocimiento experto de WIPOTEC-OCS
- Por su amplia experiencia gracias a su éxito en 3000 proyectos de Track & Trace
- Socio premium de GS1 en el ámbito de la serialización farmacéutica y miembro del grupo de trabajo abierto SCS
- Ingeniería de primera clase para un alto rendimiento: trabajo de calidad 100 % alemán e investigación tecnológica del más alto nivel.
- Una solución de Track & Trace completa para todos los requisitos y reglamentos globales, fiable y con garantías de futuro
- Una solución abierta con interfaces estándar para proveedores líderes de nivel 3
- Modular, escalable e integrable en líneas existentes sin ninguna complicación
- Servicios de vanguardia
Solución de serialización farmacéutica compacta para mayor seguridad del medicamento
TQS Fast Track – Realizar soluciones de serialización completamente automatizadas en 6 semanas
La serialización de medicamentos es extremadamente estratégica; desempeña una función clave en el entorno de producción. De ella depende en última instancia si se puede vender un producto: Hasta el último nivel en el proceso de desarrollo del producto, quizás hasta la paletización de estuches individuales antes del envío, sigue siendo posible que el control completo del flujo de producción fracase.
Desde febrero de 2019, las compañías farmacéuticas de la UE han tenido que serializar sus productos de acuerdo con la directiva europea. Por tanto, tuvieron menos de dos años para implementar una solución de serialización. En el mercado estadounidense, se impuso la fecha límite de noviembre de 2018 para que las compañías farmacéuticas estadounidenses cumplieran con los requisitos expresados en las líneas de actuación de la DSCSA.
Aquí entran en juego las mejores prácticas de WIPOTEC-OCS. Preparamos máquinas de serialización estandarizadas que prestan las máximas funciones necesarias específicas del mercado y de los fabricantes. La ingeniería previa hace posible que el tiempo de entrega sea de seis semanas. El suministro y la configuración de una interfaz XML abierta, incluida en todas las soluciones de trazabilidad TQS, permite la instalación y la puesta en funcionamiento de las máquinas de serialización en el tiempo mínimo. Las soluciones de WIPOTEC-OCS están perfectamente adaptadas a las necesidades de las empresas farmacéuticas, con lo que permiten que se cumplan las Directivas de serialización obligatoria a tiempo. No hay modo más rápido para cumplir con los requisitos internacionales para la serialización en la industria farmacéutica y, al mismo tiempo evitar a los propietarios las soluciones aisladas.
TQS Fast Track: la respuesta rápida a los plazos para la serialización
Independencia del proveedor gracias a la solución de software de serialización con máxima flexibilidad e interfaces del sistema abiertas
TQS se refiere al enfoque de comunicación abierto de las soluciones de trazabilidad de WIPOTEC-OCS. El Traceable Quality System (sistema de calidad trazable) destaca nuestra filosofía de ayudar a la industria de la salud a cumplir con las directivas globales para la serialización en el ámbito farmacéutico de la mejor manera posible. Las interfaces abiertas de las soluciones TQS hacen posible la implementación flexible de productos de diferentes fabricantes y, con ello, evitan la llamada dependencia de proveedores (vendor lock-in). Los estándares de interoperabilidad que esto consigue hacen posible el intercambio de datos y la colaboración a través de muchos sistemas. Este enfoque le proporciona la flexibilidad en la selección y la colocación de las soluciones de proveedores, que necesita para reaccionar a los distintos requisitos de la industria farmacéutica para la serialización, la fabricación y el envasado.
Los problemas causados por dependencias involuntarias de fabricantes, como el riesgo de inactividad en la producción por dificultades o adaptaciones de software atrasadas, o cómo reaccionar a los reglamentos cambiantes, se evitan con estas soluciones abiertas.
El TQS Line Manager: interfaces abiertas para evitar bloqueos
Un cierto EXTRA: qué hace que la serialización farmacéutica con WIPOTEC-OCS sea única
Junto con las interfaces de sistema abiertas, se cuentan entre las ventajas más importantes de las soluciones completas de Track & Trace de WIPOTEC-OCS no solo los plazos de entrega reducidos de máquinas de serialización con las mejores prácticas o las posibilidades de integración universal en otras máquinas empaquetadoras. Como mínimo igual de importante es el hecho de que todo el sistema provenga de un mismo proveedor, se monte en un solo lugar y se controle a través de una única interfaz del usuario. Además de los parámetros de serialización, se pueden registrar más atributos del producto como el peso y la calidad del código; una característica única. Todos los atributos se pueden guardar junto con el número de serie (Trazabilidad+ TQS).
Características excepcionales de Track & Trace TQS: Actualizaciones de software gratuitas
No evidentes, y por tanto más destacables: No cargamos ninguna comisión por las actualizaciones de software ni el mantenimiento. Nos ocupamos de que el software de sus máquinas WIPOTEC-OCS se encuentre siempre con la última actualización para que pueda cumplir sin problema las directivas nacionales para la serialización de medicamentos, incluso si estas cambian.
Esta característica única de TQS es una ventaja esencial en cuanto a costes, en especial en una época en la que no se descartan catálogos de medidas nuevos y adaptaciones de la ley en el ámbito de la serialización farmacéutica.
Elija su solución: Serialización, agregación, soluciones de integración
Vía rápida a nuestra maquinaria. El buscador de productos navega rápidamente hasta su solución ideal dentro de nuestra innovadora gama de maquinaria.
