Embalaje seguro: Lecciones de la industria farmacéutica

La industria farmacéutica ha sido una de las primeras en reconocer la eficiencia de la tecnología de serialización para combatir la falsificación de medicamentos y proteger las cadenas de suministro. Desde WIPOTEC-OCS hemos ayudado con éxito a las compañías farmacéuticas con los equipos "Traceable Quality System" (TQS). Actualmente estamos trabajando para adaptar nuestras soluciones de serialización de alto rendimiento a los requisitos de las industrias no farmacéuticas.

 

Las medidas contra la falsificación a través de la legislación de serialización de productos han desencadenado una transformación significativa en la industria de la salud, haciendo del cumplimiento de los requisitos reglamentarios una prioridad máxima en 2018. Con la entrada en vigor de la directiva FMD de la UE y la DSCSA de EE. UU. los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo están acelerando sus esfuerzos para el cumplimiento. Debido a la continua globalización de los mercados, las regulaciones europeas y estadounidenses también están afectando a empresas que no requieren la serialización a nivel nacional. En WIPOTEC-OCS atendemos una gran demanda de soluciones de serialización y agregación en todo el mundo, con más de 2000 proyectos implementados a 31 de diciembre de 2018.

Soluciones flexibles y escalables

El entorno regulatorio global apunta a que esta transformación acabará afectando a todo el mundo. A nivel de gestión de la producción esto significa que las líneas de envasado deben ser lo suficientemente flexibles para cumplir con las diferentes especificaciones de serialización y codificación en otros mercados. El cumplimiento de la normativa implica inversiones sustanciales en equipamiento e incluso reemplazar o modificar las líneas de envasado existentes.

 

LA SERIALIZACIÓN COMO MEDIDA ANTI-FALSIFICACIÓN EN OTRAS INDUSTRIAS

Desafortunadamente, el problema de la falsificación no se limita a la industria de la salud. La creciente globalización de la economía y un control insuficiente sobre el comercio de productos falsificados se sanciona con bajas multas en muchos países. Todo ello promueve el aumento global de productos falsificados. Pero la piratería de productos no es solo un problema para los propietarios de las marcas. En las industrias de cosméticos, alimentos y agroquímicos esto representa un riesgo para la salud y el medio ambiente, ya que los productos falsificados no están sujetos a las normas de seguridad ni los controles de calidad que se exigen a los productos originales. Solo en el campo de los agroquímicos Europol estima en un 14% la proporción de pesticidas falsificados y no autorizados que circulan por la UE. La organización eliminó cerca de 360 ​​toneladas de pesticidas ilegales en 2018. Según una investigación realizada por la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea, se están perdiendo 1.300 millones de euros a través de productos agroquímicos falsificados en toda la UE.

 

Estas cifras muestran que una inversión inicial significativa en tecnologías a prueba de falsificaciones se traducirá en un alto retorno de la inversión a largo plazo, cumplimiento normativo y ventaja competitiva. Entre todas las soluciones disponibles en el mercado, la serialización está demostrando ser una de las más efectivas. La tecnología proporciona a los fabricantes, mayoristas y distribuidores un método sistemático para detectar productos falsificados y controlar el tráfico ilícito. El sector farmacéutico es un valioso ejemplo de cómo la tecnología de serialización puede garantizar la integridad del producto y la completa visibilidad de la cadena de suministro.

 

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