02.07.2017

Reunión del OPEN-SCS Working Group en la sede principal de WIPOTEC-OCS, en Kaiserslautern

El OPEN-SCS Working Group ha dado a conocer hoy el éxito de la reunión organizada por WIPOTEC-OCS en su sede principal de Kaiserslautern.

El acto tuvo lugar del 21 al 23 de junio y en él se trataron las iniciativas más importantes de OPEN-SCS.

OPEN-SCS fue fundada por prestigiosas empresas farmacéuticas y proveedores de soluciones de serialización, entre ellas empresas como Abbott, Advanco, Antares Vision, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, TraceLink, Teva Pharmaceuticals Industries, Werum y WIPOTEC-OCS.

El grupo OPEN-SCS, que cuenta con un número de empresas cada vez mayor, se ocupa directamente de la oleada de regulación en la serialización de productos, que afectará al sector de la sanidad durante los próximos diez años. El OPEN-SCS Working Group (OPEN-SCS) está asociado a la OPC Foundation para el desarrollo de un estándar de interfaz en el marco de la "Packaging Serialization Global Name Registry" y de una serie de productos de trabajo correspondientes en calidad de miembro. El estándar de interfaz abierto y los productos de trabajo se concentran en la estandarización del intercambio de datos en la serialización del empaquetado de productos farmacéuticos, y en las agregaciones entre la función de gestión de la serialización y sus líneas de empaquetado en empresas farmacéuticas. Esto incluye las interfaces entre los niveles 2 a 3 y 3 a 4 para equipos de producción del nivel 2 (líneas y máquinas) y las actividades para la serialización de empaquetado en la cadena de suministro (centros de distribución y almacenes) y las funciones de nivel 3 (gestión de las operaciones de almacén y producción). 

En tres grupos de trabajo distintos, más de 40 expertos presentan y debaten sobre las estrategias y los objetivos técnicos para el lanzamiento inminente de v1.0 OPEN-SCS. Los grupos de trabajo de las áreas Technical Specification Committee (Comité para la documentación técnica: elaboración de documentación según GAMP), Technical Implementation Committee (Comité para la implementación técnica) y Steering Committee (Comité directivo) cubrieron los temas más importantes y se aseguraron de que todo se desarrolle sin contratiempos. Además, el grupo logró un gran avance en el tema "Voting Draft Release" (borrador de autorización para la votación) y también definió la estrategia de orientación al mercado. El equipo (que incluye a cuatro participantes invitados de empresas farmacéuticas mundiales como posibles nuevos miembros) estableció unos plazos claros y listas de decisiones en relación con la fecha oficial de publicación en septiembre.

"Estoy muy satisfecho con la actitud y el trabajo comprometido de todos los miembros del grupo, así como con el gran número de proveedores que colaboran estrechamente. Teniendo en cuenta el progreso de los distintos proyectos, es evidente que trabajamos mucho más deprisa que otros grupos de trabajo", comenta Marcel de Grutter, Executive Director OPEN-SCS y Liaison Regulatory and Government Affairs de Abbott.

A pesar de que algunas discusiones sobre importantes pasos a seguir han sido duras y han supuesto un gran esfuerzo, los miembros del grupo de trabajo han alcanzado sus metas y han adoptado acuerdos finales. El proceso para el establecimiento de una organización profesional continúa, y pronto se plasmará en un programa de certificación oficial.

"La filosofía de las interfaces estándar abiertas y la interoperabilidad son valores centrales para todos los miembros del grupo de trabajo como WIPOTEC-OCS. Por esa razón, nos ha complacido mucho organizar esta reunión y constatar al final el resultado positivo de nuestras actividades", añade Volker Ditscher, Steering Committee Member OPEN-SCS y Business Manager Track & Trace de WIPOTEC-OCS.

 

Acerca del OPEN-SCS Working Group

OPEN-SCS es una iniciativa de proveedores líderes de soluciones de serialización y consumidores finales, con el objetivo de desarrollar estándares que permitan la interoperabilidad del intercambio continuo de información en el ecosistema de serialización: más allá del equipamiento, los sistemas de producción a nivel de empresa y de fábrica, y la cadena de suministro. 

En este sentido, OPEN-SCS quiere tener en cuenta la oleada de regulación de la serialización en el sector de la sanidad durante los próximos diez años.  Algunos de los proveedores de soluciones representados en el grupo son Advanco, Antares Vision, Arvato, WIPOTEC-OCS, Omron, Optel Vision, SAP, Systech, TraceLink, TradeTicity y Werum IT Solutions.  Entre las empresas farmacéuticas mundiales se encuentran compañías como Abbott, Johnson & Johnson, Pfizer y Teva.  Encontrará más información en www.opcfoundation.org/open-scs-working-group

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