Open-SCS: OCS Checkweighers apuesta por las interfaces abiertas y la estandarización en lo que a Track & Trace se refiere

05.08.2016

OCS Checkweighers es un proveedor líder de soluciones de trazabilidad para la industria farmacéutica. OCS, como una de las ya 13 empresas afiliadas entre las que se encuentran farmacéuticas y proveedores de sistemas, apoya el Open-SCS Working Group (grupo de trabajo por un estándar de comunicación de serialización abierto).

Como miembro de la comisión de iniciativas del Open-SCS Working Group, OCS apuesta por posibilidades flexibles para la integración en infraestructuras ya existentes y, además, defiende una filosofía de conexión abierta y estandarizada en sistemas superiores. El objetivo principal de Open-SCS es luchar efectivamente contra el comercio ilegal de medicamentos falsificados:

  • Los daños anuales a nivel mundial por medicamentos falsificados ascienden, según la autoridad reguladora de EE. UU., FDA, a 35 000 millones de dólares
  • La industria de la falsificación, según estimaciones, tiene un crecimiento anual del 20 %
  • Según estimaciones de expertos, cada año muere hasta un millón de personas por el consumo de medicamentos falsificados
  • En países en desarrollo y recientemente industrializados, según la OMS,se estima que hasta el 30 por ciento de todos los medicamentos son falsificados

Multitud de estados y sus autoridades reguladoras, como la "US Food and Drug Administration" (Administración de alimentos y medicamentos, FDA) o la asociación europea "European Medicines Verification Organisation" (Organización europea para la verificación de medicamentos, EMVO), persiguen el mismo objetivo en lo relativo al sector farmacéutico global y a cada paciente particular. Los reglamentos "Drug Supply Chain Security Act" (Ley de cadena de suministro de medicamentos, DSCSA) para EE. UU. o las "Enmiendas" para complementar la Directiva europea 2001/83/CE contra la falsificación de medicamentos se deben aplicar dentro de un período determinado y son de carácter global. Como los plazos establecidos están a punto de cumplirse, los fabricantes se inclinan por implementar soluciones a corto plazo sin ningún tipo de sostenibilidad.

Open-SCS se opone a este desarrollo erróneo y fomenta los estándares de conexión abiertos para lograr de este modo una estandarización del intercambio de datos de serialización y agregación entre los niveles empresariales de producción y de gestión de un productor farmacéutico. Porque una filosofía de conexión independiente y estandarizada en sistemas superiores reduce el riesgo de que haya escaseces de suministros y de que se dependa de un único proveedor tecnológico.

Todos los objetivos y las ventajas del compromiso Open-SCS.

  • La eliminación de dependencias artificiales a proveedores y de la aplicación de soluciones aisladas privadas.
  • La minimización de riesgos relativos a la escasez de suministros.
  • Una implementación más rápida a través de interfaces estándar con el objetivo de cumplir los plazos de implementación globales.
  • Procesos de validación eficientes gracias a las funciones universales y estandarizadas.
  • Mejores condiciones competitivas y ventajas en los precios gracias a la independencia de los productores.
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