¿Cómo de flexible es su solución de serialización?
O por qué las empresas farmacéuticas deben evitar la dependencia de un proveedor

A medida que las empresas de todo el mundo implementen los cambios necesarios para cumplir con las normas, aumentarán los costes, riesgos y, especialmente, la complejidad de las operaciones actuales.

En concreto, los equipos del almacén y la planta de producción deberán poder intercambiar información con el sistema comercial de los clientes durante el ciclo de vida del embalaje del medicamento. Sin embargo, no indican cómo deben intercambiarse estos datos. Actual- mente, hay varios proveedores en la industria que ofrecen soluciones de serialización para lograrlo, pero estos sistemas son propios y muchas veces no pueden comunicarse entre sí.

Desafío: Evitar la dependencia de los proveedores integrales

La mayoría de los proveedores no solo venden equipos de serialización, sino que también proporcionan el software y su integración en la infraestructura informática de una empresa. En cuanto se instala dicho software, este solo puede conectarse con el hardware de ese proveedor. En esta situación, la empresa farmacéutica no pueda hacer negocios con ningún otro proveedor, ya que el software, y a menudo el hardware, son incompatibles entre sí. Pero en un negocio como la industria farmacéutica, donde suele haber cambios constantes, los sistemas deben ser lo suficientemente flexibles para adaptarse a esos cambios.

Solución: Estándar de comunicación de serialización abierto (Open-SCS)

Un consorcio de fabricantes y proveedores de productos farmacéuticos está respondiendo a esta llamada a la acción a través de una colaboración de grupo denominada Grupo de trabajo por un estándar de comunicación de serialización abierto (Open-SCS). Su objetivo es desarrollar un estándar de interoperabilidad industrial para las normativas de serialización de embalajes de productos sanitarios que mejore la eficacia de la implantación y reduzca el elevado coste de la conformidad. Open-SCS permite a un fabricante de productos farmacéuticos adoptar un enfoque de «lo más selecto» para las diferentes presentaciones de productos (caja de cartón, botella, bolsa, etc.) y elegir el proveedor más adecuado para cada aplicación concreta.

Fácil integración a través de una solución de software altamente flexible que se distingue por sus interfaces abiertas

TQS: Interfaces XML abiertas para obtener la máxima flexibilidad y compatibilidad con cualquier software a nivel de planta

TQS se basa en el uso de interfaces XML estándar abiertas, lo que evita la creación de soluciones aisladas propias. Con el software Line Manager de TQS tendrá el mínimo trabajo de IT posible. Los datos del pedido de producción se pueden alimentar directamente a la máquina. El software Line Manager funciona en cualquier módulo TQS de la línea y se puede conectar de forma cómoda y sencilla a una serie de proveedores del nivel 3. El núcleo del software Line Manager es la base de datos de la producción en la que se mantienen los datos durante las operaciones de producción. Con la memoria intermedia local, la línea de producción está protegida en el caso de interrupciones temporales de la infraestructura del servidor y de la red. El almacenamiento datos duradero se realiza únicamente en el sistema de software de gestión de las instalaciones (L3). Las interfaces abiertas y estandarizadas aseguran un uso sin restricciones con respecto a todas las máquinas y componentes que ya están en uso en las instalaciones del fabricante.

Paving the road to compliance: Serialization standardization through OPEN-SCS (White Paper) de Volker Ditscher y Martin Kühn.
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