Fälschungssicherheit: Track & Trace-Lösungen und Wägetechnik in der Pharmabranche

Für Medikamente gelten hohe Sicherheitsstandards, nicht nur was die verwendeten Wirkstoffe angeht. Um Gefahren durch Fälschungen effektiv auszuschließen, werden die gesetzlichen Bestimmungen hinsichtlich der Serialisierung oder Aggregation von Pharmaverpackungen immer strikter. Einzelne Verpackungen müssen durch Track & Trace Technologien lückenlos bis zum Hersteller zurückverfolgbar sein. Mit unserer Track & Trace Lösung TQS (Traceable Quality System) – dem Garant für Prozess- und Produktsicherheit – steht Ihre Arzneimittelproduktion auf der sicheren Seite. Die Maschinen sind kompakt, durch Modularität an Ihre Applikationen angepasst und erfüllen alle Hygiene- und Validierungsanforderungen. Hochpräzise Kontrollwaagen finden für die Verwiegung einzelner Tabletten sowie zur Vollständigkeitsprüfung von Produktverpackungen Verwendung.

Im Folgenden erfahren Sie mehr über die Einsatzbereiche von unseren Track & Trace- und Wägelösungen in der Pharmaindustrie.

  • Globales Track & Trace-System mit hohen Durchsatzraten
  • Führende Serialisierungs- und Aggregationslösungen
  • Exaktes Wägen selbst kleinster Objekte
  • Offene und standardisierte Schnittstellen

Track & Trace – zuverlässige Serialisierung und Aggregation von Arzneimitteln

Der Verbraucher fordert und erwartet Produktsicherheit bei Arzneimitteln. Um gesundheitliche und wirtschaftliche Schäden durch Produktpiraterie und Fälschungen auszuschließen, verlangt der Gesetzgeber daher die lückenlose Nachverfolgbarkeit der Medikamente vom Patienten über die Apotheke bis zum Hersteller. Eine durchgängige Serialisierung erlaubt die eindeutige Identifikation der kleinsten Verpackungseinheit.

Diese kann man lückenlos durch alle Aggregationsstufen von der Einzelpackung über den Versandkarton bis hin zur Transportpalette zurückverfolgen. Dadurch werden nicht nur Risiken erkannt, sondern auch effizientere Prozesse entlang der gesamten Lieferkette geschaffen – weltweit. Alle Codes nützen jedoch nichts, wenn der Inhalt der Packung einfach ausgetauscht werden kann – daher ist auch der manipulationssichere Verschluss "Tamper-Evident" der Arzneimittel von größter Bedeutung.

Weltweite Fälschungssicherheit - Mit dem Traceable Quality System (TQS)

Traceable Quality ist die einzigartige Antwort von WIPOTEC-OCS auf die Herausforderungen der Pharmaindustrie. Je nach Produktions- und Exportland Ihrer Produkte gelten spezifische Anforderungen an die Codierung und eventuell zusätzliche, länderspezifische Vignetten. Unsere Ingenieure begleiten Sie Schritt für Schritt bei der richtigen Maschinenkonfiguration und unterstützen Sie während der Implementierung in der Produktion. Die modularen Systeme lassen sich einfach in vorhandene Verpackungsstraßen integrieren und garantieren Ihre Zukunftssicherheit im Wettbewerbsumfeld. 

Informieren Sie sich über globale Serialisierungsanforderungen auf unserer TQS-Weltkarte.

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Sichere Serialisierung von Pharmaverpackungen

Maschinenlesbare Codes, die eine weltweit eindeutige Produktzuordnung in Form einer Seriennummer sicherstellen, bilden in Verbindung mit einem manipulationssicheren Verschluss der Einzelpackungen die Grundlage für fälschungssichere Arznei. Serialisierung und durchgängige Aggregation sichern Transparenz vom Warenursprung bis zum Handel und schaffen dadurch Vertrauen und Sicherheit.

Die Serialisierung der einzelnen Faltschachteln beginnt mit der lagenstabilen Übernahme aus dem Kartonierer. Die anschließende Codierung erfolgt wahlweise auf den seitlichen Laschen oder der Oberseite der Faltschachtel. Mittels kompakt konstruiertem Etikettierer werden im Anschluss daran Sicherheitslabel (Tamper-Evident) appliziert, die ein illegales Öffnen der Originalschachteln verhindern. Beim Transport der Faltschachteln aus dem Kartonierer beweist das TQS Oberläufersystem mit seiner Anpassungsfähigkeit an unterschiedlichste Faltschachtelformate ein Höchstmaß an Flexibilität.

Aggregation: TQS bietet beste Track & Trace Umsetzung

Die Maschinenreihe des Traceable Quality System (TQS) bietet über alle Verpackungsebenen hinweg (Bündel, Karton, Palette) eine formatunabhängige Aggregation, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten ist. TQS ermöglicht sowohl die Zusammenfassung der Seriennummern von mehreren Einzelpackungen zu einer für das Bündel eigenen und einzigartigen Seriennummer als auch die semiautomatische Aggregation für manuell gepackte Umkartons, bei denen die zuvor aggregierten Bündel durch den Bediener lagenweise in den Versandkarton gegeben werden. So lassen sich komfortabel die Einheiten einer niederen Verpackungsebene (etwa Faltschachtel oder Bündel) der höheren Verpackungsebene zuordnen (Bündel, Versandkarton) und somit die hierarchische Beziehung in einer Datenbank abbilden.

Perfektion liegt im Detail

Perfektion liegt im Detail. Spezielle Oberläufer und Zahnriemen der bewährten NT-Bandtechnologie, optional unterstützt durch Synchronisationssensoren, halten die empfindlichen Faltschachteln verschiedenster Formate zuverlässig an Ort und Stelle und erlauben den makellosen Druck der Serialisierungscodes. Unsere Lösungen für das sichere Handling von Flaschen und Ampullen erlauben zusätzlich eine Runduminspektion der zylindrischen Objekte mittels 360° Kameramodul. Für die Bedruckung stehen Thermoinkjet- bzw. Codiersysteme, sowie Thermotransferdrucker für Etiketten zur Verfügung. Der hochpräzise, lagenstabile Produkttransport gewährleistet exakte Codierungen selbst bei hohen Durchsatzraten. Um Fehldrucke restlos auszuschließen, werden die aufgedruckten Codierungen inline gemäß der geltenden ISO-Normen geprüft und Fehldrucke zuverlässig aus dem Produktstrom ausgeschleust.

Manipulationssichere Verschlüsse

Das zweite wichtige Sicherheitsmerkmal neben dem Serialisierungscode ist der manipulationssichere Verschluss Ihrer Medikamentenschachteln. Die Sicherheitslabel, auch Tamper-Evident genannt, werden von der Etikettiereinheit automatisch über die Stecklaschen geklebt. Ihre Produkte bleiben vor unerlaubter Manipulation geschützt und Sie bewahren das uneingeschränkte Vertrauen des Verbrauchers in Ihre Produkte.

Einfache Bedienung für fehlerfreie Eingaben

Mit dem schnell erlernbaren ConfigureFast-System erstellen Sie das Drucklayout in nur drei Schritten über eine einzige Softwareoberfläche. Zeitgleich werden die Daten an den Drucker und an die Bildverarbeitung gesendet. Somit müssen Sie keine Einzelsysteme mehr konfigurieren und reduzieren Einrichtungszeiten signifikant. Der Bildschirm stellt Ihnen zudem Produktionsdaten übersichtlich dar und erlaubt je nach Benutzerrechten weitere Änderungen im Produktionsablauf aller vollintegrierten Komponenten wie Drucker, Etikettierer und Kameras aus derselben intuitiven Softwareoberfläche heraus. Mittels Standardschnittstellen verbinden Sie TQS Maschinen oder Integrationsmodule unkompliziert mit bereits vorhandenen IT-Umfeldern. WIPOTEC-OCS setzt sich für eine weitestgehende Standardisierung von  Prozessen ein.  In der GS1 Global Healthcare User Group beteiligen wir uns als stimmberechtigtes Mitglied aktiv an Entstehungsprozessen für globale Serialisierungsrichtlinien im Bereich von Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Ferner stehen wir die als Gründungsmitglied und Teil des Steering Committees der Open-SCS Working Group (Open Serialization Communication Standard) für einen industriellen Interoperabilitätsstandard und engagieren uns aktiv gegen proprietäre Insellösungen.

Kontrollwaagen: Präzises Wiegen in kürzester Zeit

Unsere Hochleistungs- Kontrollwaagen prüfen Ihre verpackten oder unverpackten Produkte bis auf das Milligramm genau. Sie erlauben das präzise Wägen und Dokumentieren selbst sehr leichter Objekte wie einzelner Tabletten – die exakte Kontrolle der Wirkstoffdosierung ist ein erheblicher Faktor in der Medikamentensicherheit. Durch die Gewichtskontrolle verpackter Produkte erfolgt eine zuverlässige Vollständigkeitsprüfung der Gebinde. Für die schnelle und sichere Gewichtserfassung spielt die Active Vibration Compensation-Funktion (AVC) eine wichtige Rolle, die Störungen durch Vibrationen im Umfeld der Waage effektiv durch einen intelligenten Algorithmus kompensiert. Innerhalb von Sekundenbruchteilen wird das Gewicht ermittelt und fehlgewichtige Objekte sicher erkannt.

Durch Mehrspurapplikationen, die mehrere Objekte parallel verwiegen, wird die Durchsatzrate noch gesteigert – bei gleichbleibender Genauigkeit. Die Kontrollwaagen können als Stand-Alone-Lösungen eingesetzt oder als OEM-Modul in Ihre bestehenden Linien integriert werden. Fehlgewichtige Packungen oder Objekte entfernt das System zuverlässig und selbsttätig aus dem Produktstrom. Um zu jeder Zeit die Kontrolle über Fehlerquellen sicherzustellen, besitzen Kombinationslösungen getrennte Auswurfsysteme für Fehldrucke und fehlgewichtige Objekte. Auswürfe erfolgen immer in separate, abschließbare Auswurfschächte.

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